- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05256420
Kinesioteipin vaikutus asennon säätelyyn ei-leikkatuilla koehenkilöillä
torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Kinesioteipin vaikutus asennon säätelyyn potilailla, joilla ei ole leikattu eturistiside (ACL) vammoja: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Anterior cruciate ligament (ACL) -vammat ovat yleisimpiä traumaattisia polven nivelsidevaurioita.
Tällä vauriolla on tuhoisa vaikutus potilaiden aktiivisuustasoon ja elämänlaatuun.
ACL-vammat ovat yleisimpiä 15–45-vuotiailla.
Yksilöiden, jotka valitsevat konservatiivisen hoidon, on käytävä fysioterapiaa polven ympärillä olevien lihasten, erityisesti nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten vahvistamiseksi.
On kuvattu, että ilman kirurgista hoitoa polvi pysyy epävakaana ja altis vammolle, jonka ennuste on paljon huonompi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida neuromuskulaarisen teippauksen (kinesiotape) tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla ei ole leikattu etureunaisen nivelsiteen repeämä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Víctor Navarro López, PhD student
- Puhelinnumero: 697371075
- Sähköposti: victor.navarro@urjc.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Rekrytointi
- Universidad Rey Juan Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Víctor Navarro López, PhD student
- Puhelinnumero: 697371075
- Sähköposti: victor.navarro@urjc.es
-
Päätutkija:
- Isabel María Alguacil Diego, MD PhD
-
Alatutkija:
- Francisco Molina Rueda, PT PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat, joilla on diagnosoitu ACL-repeämä (kliininen ja kuvantaminen) 18–60-vuotiailla ja joita ei ole vielä leikattu.
- Repeämä eristetty tai yhdistetty meniskopatiaan, mukaan lukien kauhan kahva.
- Osittainen tai täydellinen ACL-repeämä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö, joka estää ymmärtämästä yksinkertaisia komentoja.
- Parantumattomat haavat polvikompleksissa.
- Vakavat ihosairaudet ja -muutokset.
- Aikaisempi allergia minkä tahansa tyyppiselle siteelle.
- Neurologinen sairaus, jolla on heikentynyt tasapaino.
- Tuki- ja liikuntaelinten ilmeinen epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kinesioteippi
Kinesioteippisiteen kiinnitys polveen.
|
Kinesioteippisiteen kiinnitys polveen.
|
Huijausvertailija: Vale side
Valaisiteen levitys polveen.
|
Valaisiteen levitys polveen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moottorin ohjaustesti (MCT)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
MCT arvioi automaattisen moottorijärjestelmän herkkyyden ja palautumisen tukipinnan odottamattomista häiriöistä nopeasti ja tehokkaasti.
MCT tarjoaa latenssit (aika millisekunteina translaation alkamisesta MCT:n aikana ja osallistujien vasteen alkamisen välillä tukipinnan translaatioliikkeeseen).
Latenssit olivat molempien jalkojen suorituskyvyn keskiarvo.
|
10 minuuttia
|
Yksipuolinen kanta (USA).
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Yhdysvaltain tasapainotesti on kliinisessä käytännössä yleisesti käytetty testi tasapainon arvioimiseksi.
Tämä arvio mittaa kykyä säilyttää asennon vakaus seistessä US:n päällä EO:n kanssa ja suljettuna.
Jokaisen testin kesto on 10 s.
Jokaisen kokeen pituus on 10 s.
Keskimääräinen painopisteen (COG) heilahdusnopeus (º/s), COG:n kulkeman matkan suhde kokeen aikaan, laskettiin jokaiselle jalalle EO:lla ja silmät kiinni (EC).
|
10 minuuttia
|
Star Excursión -tasapainotesti (SEBT).
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
SEBT on testi, joka tarjoaa merkittävän haasteen asennonhallintajärjestelmälle.
SEBT tarkoittaa, että osallistuja ylläpitää tukipohjaa yhdellä jalalla ja saavuttaa maksimaalisen eri suuntiin vastakkaisella jalalla tinkimättä tukijalan tukipohjasta [Gribble PA, Hertel J. Huomioitavaa Star Excursion Balance Testin toimenpiteiden normalisoinnissa .
Mittaus liikunta- ja liikuntatieteessä, 2003;7(2),89-100].
Tämä testi on osoittanut mittausten korkean luotettavuuden, mikä osoittaa herkkyyttä tuki- ja liikuntaelinten vammoihin liittyvien toimintahäiriöiden seulonnassa
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTBALANCE080222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...RekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
Brian W. NoehrenNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisFysioterapia | Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalValmisCyclop Arthrofibrosis Anterior Cruciate LigamentTanska
-
TRX OrthopedicsPeruutettuPolven vammat | Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat