Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Kinesiotape på postural kontrol hos ikke-opererede forreste korsbåndspersoner

24. februar 2022 opdateret af: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Effekt af Kinesiotape på postural kontrol hos forsøgspersoner med ikke-opererede forreste korsbånd (ACL) skader: et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg

Forreste korsbåndsskader (ACL) er de mest almindelige traumatiske knæbåndsskader. Denne læsion har en ødelæggende indflydelse på patienternes aktivitetsniveau og livskvalitet. ACL-skader er hyppigst mellem 15 og 45 år. Personer, der vælger konservativ behandling, skal gennemgå fysioterapi for at styrke musklerne omkring knæet, især quadriceps femoris og hamstringsmusklerne. Det er blevet beskrevet, at i fravær af kirurgisk behandling forbliver knæet ustabilt og sårbart over for skader med en meget dårligere prognose. Denne undersøgelse har til formål at analysere effektiviteten af ​​neuromuskulær taping (kinesiotape) sammenlignet med placebo hos patienter med ikke-opereret forreste korsbåndsruptur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekruttering
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Isabel María Alguacil Diego, MD PhD
        • Underforsker:
          • Francisco Molina Rueda, PT PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn, diagnosticeret med ACL-ruptur (klinisk og billeddiagnostisk) mellem 18 og 60 år og endnu ikke opereret.
  • Ruptur isoleret eller kombineret med meniskopati inklusive spandhåndtag.
  • Delvis eller fuldstændig ACL-ruptur.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse af simple kommandoer.
  • Uhelede sår i knækomplekset.
  • Alvorlige hudsygdomme og ændringer.
  • Tidligere allergi over for enhver form for bandage.
  • Neurologisk sygdom med nedsat balance.
  • Manifest deformitet af bevægeapparatet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesiotape
Påføring af en kinesiotape bandage på knæet.
Enhed: Kinesiotape
Påføring af en kinesiotape bandage på knæet.
Sham-komparator: Sham Bandage
Anvendelse af en falsk bandage på knæet.
Enhed: Sham Bandage
Anvendelse af en falsk bandage på knæet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorkontroltest (MCT)
Tidsramme: 10 minutter
MCT vurderer reaktionsevnen af ​​det automatiske motorsystem og genopretning fra uventede forstyrrelser af støtteoverfladen hurtigt og effektivt. MCT'en giver latenser (tid i millisekunder mellem begyndelsen af ​​translationen under MCT'en og begyndelsen af ​​deltagernes respons på den translationelle bevægelse af støtteoverfladen). Latencies var gennemsnittet af ydeevnen for begge fødder.
10 minutter
Unilateral holdning (USA).
Tidsramme: 10 minutter
Den amerikanske balancekontrol er en test, der almindeligvis bruges i klinisk praksis til at vurdere balancen. Denne vurdering kvantificerer evnen til at opretholde postural stabilitet, mens man står på US med EO og lukket. Varigheden af ​​hver test er 10 s. Længden af ​​hvert forsøg er 10 s. Gennemsnitlig tyngdepunkt (COG) svajehastighed (º/s), forholdet mellem afstanden tilbagelagt af COG og tidspunktet for forsøget, blev beregnet på hvert ben med EO og med lukkede øjne (EC).
10 minutter
Star Excursión Balance Test (SEBT).
Tidsramme: 10 minutter
SEBT er en test, der giver en væsentlig udfordring til postural kontrolsystem. SEBT indebærer, at deltageren opretholder en støttebase med det ene ben, mens den når maksimalt i forskellige retninger med det modsatte ben, uden at kompromittere støttebenets støttegrundlag [Gribble PA, Hertel J. Overvejelser for normalisering af foranstaltninger i Star Excursion Balance Test . Måling i fysisk træning og træningsvidenskab, 2003;7(2),89-100]. Denne test har vist høj pålidelighed af målinger, viser følsomhed ved screening for funktionelle mangler relateret til muskel- og skeletskader
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KTBALANCE080222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner