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Wirkung von Kinesiotape auf die posturale Kontrolle bei nicht operierten Patienten mit vorderem Kreuzband

24. Februar 2022 aktualisiert von: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Wirkung von Kinesiotape auf die posturale Kontrolle bei Patienten mit nicht operierten Verletzungen des vorderen Kreuzbands (ACL): eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie

Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (ACL) sind die häufigsten traumatischen Kniebandverletzungen. Diese Läsion hat einen verheerenden Einfluss auf das Aktivitätsniveau und die Lebensqualität der Patienten. ACL-Verletzungen treten am häufigsten im Alter zwischen 15 und 45 Jahren auf. Personen, die sich für eine konservative Behandlung entscheiden, müssen sich einer Physiotherapie unterziehen, um die Muskeln um das Knie herum zu stärken, insbesondere den Quadrizeps femoris und die hintere Oberschenkelmuskulatur. Es wurde beschrieben, dass das Knie ohne chirurgische Behandlung instabil und anfällig für Verletzungen bleibt und eine viel schlechtere Prognose hat. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von neuromuskulärem Taping (Kinesiotape) im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit nicht operiertem vorderem Kreuzbandriss zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekrutierung
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Isabel María Alguacil Diego, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Francisco Molina Rueda, PT PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts mit diagnostizierter VKB-Ruptur (klinisch und bildgebend) zwischen 18 und 60 Jahren und noch nicht operiert.
  • Ruptur isoliert oder kombiniert mit Meniskopathie einschließlich Eimerhenkel.
  • Teilweiser oder vollständiger Kreuzbandriss.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis einfacher Befehle verhindert.
  • Unverheilte Wunden im Kniekomplex.
  • Schwere Hauterkrankungen und -veränderungen.
  • Frühere Allergie gegen jede Art von Verband.
  • Neurologische Erkrankung mit gestörtem Gleichgewicht.
  • Offensichtliche Deformität des Bewegungsapparates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesiotape
Anlegen einer Kinesiotape-Bandage am Knie.
Gerät: Kinesiotape
Anlegen einer Kinesiotape-Bandage am Knie.
Schein-Komparator: Scheinverband
Anlegen eines Scheinverbandes am Knie.
Gerät: Scheinverband
Anlegen eines Scheinverbandes am Knie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorischer Kontrolltest (MCT)
Zeitfenster: 10 Minuten
Das MCT bewertet die Reaktionsfähigkeit des automatischen Motorsystems und die Erholung von unerwarteten Störungen der Stützfläche schnell und effizient. Die MCT liefert Latenzen (Zeit in Millisekunden zwischen dem Beginn der Translation während der MCT und dem Beginn der Reaktion der Teilnehmer auf die Translationsbewegung der Stützfläche). Latenzen waren der Durchschnitt der Leistung beider Füße.
10 Minuten
Einseitige Haltung (USA).
Zeitfenster: 10 Minuten
Der US-Balance-Check ist ein in der klinischen Praxis häufig verwendeter Test zur Beurteilung des Gleichgewichts. Diese Bewertung quantifiziert die Fähigkeit, posturale Stabilität aufrechtzuerhalten, während man mit EO und geschlossen auf US steht. Die Dauer jedes Tests beträgt 10 s. Die Länge jedes Versuchs beträgt 10 s. Die Schwankungsgeschwindigkeit des mittleren Schwerpunkts (COG) (º/s), das Verhältnis der vom COG zurückgelegten Strecke zum Zeitpunkt des Versuchs, wurde für jedes Bein mit EO und mit geschlossenen Augen (EC) berechnet.
10 Minuten
Star Excursión Gleichgewichtstest (SEBT).
Zeitfenster: 10 Minuten
Der SEBT ist ein Test, der eine erhebliche Herausforderung für das posturale Kontrollsystem darstellt. SEBT beinhaltet, dass der Teilnehmer mit einem Bein eine Stützbasis aufrechterhält, während er mit dem gegenüberliegenden Bein maximal in verschiedene Richtungen greift, ohne die Stützbasis des Stützbeins zu beeinträchtigen [Gribble PA, Hertel J. Überlegungen zu normalisierenden Maßnahmen des Star Excursion Balance Test . Messung im Sportunterricht und in der Bewegungswissenschaft, 2003;7(2),89-100]. Dieser Test hat eine hohe Zuverlässigkeit der Messungen bewiesen und zeigt Empfindlichkeit beim Screening auf funktionelle Defizite im Zusammenhang mit Verletzungen des Bewegungsapparates
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KTBALANCE080222

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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