- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05256420
A kineziotape hatása a testtartás szabályozására nem operált elülső keresztszalagokban
2022. február 24. frissítette: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
A kineziotape hatása a testtartás szabályozására nem operált elülső keresztszalag (ACL) sérülésben szenvedő alanyoknál: Randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat
Az elülső keresztszalag (ACL) sérülései a leggyakoribb traumás térdszalag sérülések.
Ez az elváltozás pusztító hatással van a betegek aktivitási szintjére és életminőségére.
Az ACL sérülések leggyakrabban 15 és 45 év között fordulnak elő.
A konzervatív kezelést választó egyéneknek fizikoterápián kell részt venniük a térd körüli izmok, nevezetesen a négyfejű combizom és a combhajlító izomzat erősítése érdekében.
Leírták, hogy sebészeti kezelés hiányában a térd instabil marad, és sokkal rosszabb prognózisú sérülésekkel szemben érzékeny.
A vizsgálat célja a neuromuszkuláris taping (kinesiotape) hatékonyságának elemzése a placebóhoz képest olyan betegeknél, akiknél nem operált elülső keresztszalag-szakadást szenvedtek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Víctor Navarro López, PhD student
- Telefonszám: 697371075
- E-mail: victor.navarro@urjc.es
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
- Toborzás
- Universidad Rey Juan Carlos
-
Kapcsolatba lépni:
- Víctor Navarro López, PhD student
- Telefonszám: 697371075
- E-mail: victor.navarro@urjc.es
-
Kutatásvezető:
- Isabel María Alguacil Diego, MD PhD
-
Alkutató:
- Francisco Molina Rueda, PT PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemhez tartozó, 18 és 60 év közötti, ACL-repedéssel diagnosztizált és még nem operált betegek (klinikai és képalkotó vizsgálatok).
- Szakadás izolált vagy meniszkopátiával kombinálva, beleértve a vödör fogantyúját.
- Részleges vagy teljes ACL-szakadás.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás, amely megakadályozza az egyszerű parancsok megértését.
- Be nem gyógyult sebek a térdkomplexumban.
- Súlyos bőrbetegségek és bőrelváltozások.
- Korábbi allergia bármilyen típusú kötésre.
- Neurológiai betegség, egyensúlyzavarral.
- A mozgásszervi rendszer nyilvánvaló deformitása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kinesiotape
Kineziotape kötés felhelyezése a térdre.
|
Kineziotape kötés felhelyezése a térdre.
|
Sham Comparator: Sham Bandage
Álkötés felhelyezése a térdre.
|
Álkötés felhelyezése a térdre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Motorvezérlő teszt (MCT)
Időkeret: 10 perc
|
Az MCT gyorsan és hatékonyan értékeli az automatikus motorrendszer reakcióképességét és a támasztófelület váratlan zavaraiból való felépülést.
Az MCT látenciákat biztosít (ez az idő ezredmásodpercben az MCT alatti transzláció kezdete és a résztvevők válaszának kezdete között a támasztófelület transzlációs mozgására).
A késések mindkét láb teljesítményének átlaga volt.
|
10 perc
|
Egyoldalú álláspont (USA).
Időkeret: 10 perc
|
Az Egyesült Államok egyensúlyellenőrzése a klinikai gyakorlatban általánosan használt teszt az egyensúly értékelésére.
Ez az értékelés számszerűsíti a testtartási stabilitás fenntartásának képességét, miközben EO-val és zárva állunk az Egyesült Államokon.
Az egyes tesztek időtartama 10 s.
Az egyes kísérletek hossza 10 s.
Az átlagos súlyponti (COG) lengési sebességet (º/s), a COG által megtett távolság és a próbaidő arányát minden lábon EO-val és csukott szemmel (EC) számítottuk.
|
10 perc
|
Star Excursión egyensúlyteszt (SEBT).
Időkeret: 10 perc
|
A SEBT egy olyan teszt, amely jelentős kihívást jelent a testtartási kontrollrendszer számára.
A SEBT azt jelenti, hogy a résztvevő az egyik lábával fenntartja a támasztékot, miközben az ellenkező lábával maximálisan eléri a különböző irányokat, anélkül, hogy veszélyeztetné a támasztó láb támasztékát [Gribble PA, Hertel J. A Star Excursion Balance Test méréseinek normalizálására vonatkozó szempontok .
Mérés a testnevelésben és a mozgástudományban, 2003;7(2),89-100].
Ez a teszt a mérések nagy megbízhatóságát mutatta ki, és érzékenységet mutatott a mozgásszervi sérülésekkel kapcsolatos funkcionális hiányosságok szűrésében
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KTBALANCE080222
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .