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Effetto del Kinesiotape sul controllo posturale nei soggetti del legamento crociato anteriore non operati

24 febbraio 2022 aggiornato da: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Effetto del Kinesiotape sul controllo posturale nei soggetti con lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) non operate: uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco

Le lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) sono le più comuni lesioni traumatiche del legamento del ginocchio. Questa lesione ha un'influenza devastante sui livelli di attività dei pazienti e sulla qualità della vita. Le lesioni del LCA sono più frequenti tra i 15 ei 45 anni. Gli individui che scelgono il trattamento conservativo devono sottoporsi a terapia fisica per rafforzare i muscoli intorno al ginocchio, in particolare il quadricipite femorale e i muscoli posteriori della coscia. È stato descritto che in assenza di trattamento chirurgico, il ginocchio rimane instabile e vulnerabile a lesioni con una prognosi molto peggiore. Questo studio si propone di analizzare l'efficacia del taping neuromuscolare (kinesiotape) rispetto al placebo in pazienti con rottura del legamento crociato anteriore non operata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
        • Reclutamento
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Isabel María Alguacil Diego, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Francisco Molina Rueda, PT PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi, con diagnosi di rottura del LCA (clinica e diagnostica per immagini) di età compresa tra 18 e 60 anni e non ancora operati.
  • Rottura isolata o combinata con meniscopatia incluso manico di secchio.
  • Rottura parziale o completa del LCA.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva che impedisce la comprensione di comandi semplici.
  • Ferite non rimarginate nel complesso del ginocchio.
  • Gravi malattie e alterazioni della pelle.
  • Storia precedente di allergia a qualsiasi tipo di bendaggio.
  • Malattia neurologica con compromissione dell'equilibrio.
  • Deformità manifesta del sistema muscolo-scheletrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kinesiotape
Applicazione di una benda kinesiotape sul ginocchio.
Dispositivo: Kinesiotape
Applicazione di una benda kinesiotape sul ginocchio.
Comparatore fittizio: Finta benda
Applicazione di una finta benda sul ginocchio.
Dispositivo: Finta benda
Applicazione di una finta benda sul ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di controllo del motore (MCT)
Lasso di tempo: 10 minuti
L'MCT valuta la reattività del sistema motorio automatico e il recupero da perturbazioni impreviste della superficie di supporto in modo rapido ed efficiente. L'MCT fornisce latenze (tempo in millisecondi tra l'inizio della traduzione durante l'MCT e l'inizio della risposta dei partecipanti al movimento traslatorio della superficie di supporto). Le latenze erano la media delle prestazioni di entrambi i piedi.
10 minuti
Posizione unilaterale (USA).
Lasso di tempo: 10 minuti
Il controllo dell'equilibrio degli Stati Uniti è un test comunemente utilizzato nella pratica clinica per valutare l'equilibrio. Questa valutazione quantifica la capacità di mantenere la stabilità posturale stando in piedi su US con EO e chiuso. La durata di ogni test è di 10 s. La durata di ogni prova è di 10 s. La velocità media di oscillazione del centro di gravità (COG) (º/s), il rapporto tra la distanza percorsa dal COG e il tempo della prova, è stata calcolata su ciascuna gamba con EO e con gli occhi chiusi (EC).
10 minuti
Star Excursión Balance Test (SEBT).
Lasso di tempo: 10 minuti
Il SEBT è un test che fornisce una sfida significativa al sistema di controllo posturale. SEBT prevede che il partecipante mantenga una base di appoggio con una gamba raggiungendo il massimo in diverse direzioni con la gamba opposta, senza compromettere la base di appoggio della gamba portante [Gribble PA, Hertel J. Considerations for normalizing measurement of the Star Excursion Balance Test . Misurazione in educazione fisica e scienze motorie, 2003;7(2),89-100]. Questo test ha dimostrato un'elevata affidabilità delle misurazioni, mostrando sensibilità nello screening per deficit funzionali correlati a lesioni muscoloscheletriche
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

10 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

10 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KTBALANCE080222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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