Влияние кинезиотейпирования на постуральный контроль у пациентов с неоперированной передней крестообразной связкой
24 февраля 2022 г. обновлено: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Влияние кинезиотейпирования на постуральный контроль у субъектов с неоперированными травмами передней крестообразной связки (ПКС): рандомизированное двойное слепое клиническое исследование
Повреждения передней крестообразной связки (ПКС) являются наиболее распространенными травматическими повреждениями связок коленного сустава.
Это поражение оказывает разрушительное влияние на уровень активности и качество жизни пациентов.
Повреждения ПКС чаще всего встречаются в возрасте от 15 до 45 лет.
Лица, выбравшие консервативное лечение, должны пройти физиотерапию для укрепления мышц вокруг колена, особенно четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра.
Было описано, что без хирургического лечения колено остается нестабильным и уязвимым для травм, что имеет гораздо более неблагоприятный прогноз.
Это исследование направлено на анализ эффективности нервно-мышечного тейпирования (кинезиотейпирования) по сравнению с плацебо у пациентов с неоперированным разрывом передней крестообразной связки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Víctor Navarro López, PhD student
- Номер телефона: 697371075
- Электронная почта: victor.navarro@urjc.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
- Рекрутинг
- Universidad Rey Juan Carlos
-
Контакт:
- Víctor Navarro López, PhD student
- Номер телефона: 697371075
- Электронная почта: victor.navarro@urjc.es
-
Главный следователь:
- Isabel María Alguacil Diego, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Francisco Molina Rueda, PT PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоего пола с диагнозом разрыва ПКС (клинически и визуализирующим) в возрасте от 18 до 60 лет, еще не прооперированные.
- Разрыв изолированный или сочетающийся с менископатией, в том числе ковшеобразной.
- Частичный или полный разрыв ПКС.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, препятствующие пониманию простых команд.
- Незажившие раны в коленном комплексе.
- Тяжелые кожные заболевания и изменения.
- Предыдущая история аллергии на любой тип повязки.
- Неврологическое заболевание с нарушением равновесия.
- Выраженная деформация опорно-двигательного аппарата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинезиотейп
Наложение кинезиотейпированной повязки на колено.
|
Наложение кинезиотейпированной повязки на колено.
|
|
Фальшивый компаратор: Фальшивая повязка
Наложение фиктивной повязки на колено.
|
Наложение фиктивной повязки на колено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест управления двигателем (MCT)
Временное ограничение: 10 минут
|
MCT быстро и эффективно оценивает реакцию автоматической двигательной системы и восстановление после неожиданных возмущений опорной поверхности.
MCT обеспечивает задержки (время в миллисекундах между началом трансляции во время MCT и началом реакции участников на поступательное движение опорной поверхности).
Задержки были средними показателями производительности обеих ног.
|
10 минут
|
|
Односторонняя стойка (США).
Временное ограничение: 10 минут
|
Проверка баланса в США - это тест, обычно используемый в клинической практике для оценки баланса.
Эта оценка количественно определяет способность поддерживать постуральную стабильность, стоя на УЗИ с ЭО и закрытым.
Продолжительность каждого теста 10 с.
Продолжительность каждой попытки 10 с.
Средняя скорость раскачивания центра тяжести (ЦТ) (º/с), отношение расстояния, пройденного ЦТ, ко времени испытания, рассчитывались на каждой ноге с ЭО и с закрытыми глазами (ЗГ).
|
10 минут
|
|
Тест на равновесие Star Excursión (SEBT).
Временное ограничение: 10 минут
|
SEBT — это тест, который бросает серьезный вызов системе постурального контроля.
SEBT предполагает, что участник поддерживает опорную базу одной ногой, одновременно максимально вытягиваясь в разные стороны противоположной ногой, без ущерба для опорной базы опорной ноги [Gribble PA, Hertel J. Соображения по нормализации показателей теста равновесия Star Excursion .
Измерение в физическом воспитании и физических упражнениях, 2003;7(2),89-100].
Этот тест продемонстрировал высокую надежность измерений, демонстрируя чувствительность при скрининге функционального дефицита, связанного с травмами опорно-двигательного аппарата.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KTBALANCE080222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .