- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05256420
Efeito do Kinesiotape no Controle Postural em Indivíduos Não Operados com Ligamento Cruzado Anterior
24 de fevereiro de 2022 atualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Efeito do Kinesiotape no Controle Postural em Indivíduos com Lesões Não Operadas do Ligamento Cruzado Anterior (LCA): um Ensaio Clínico Randomizado, Duplo-cego
As lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) são as lesões ligamentares traumáticas mais comuns do joelho.
Esta lesão tem uma influência devastadora nos níveis de atividade e na qualidade de vida dos pacientes.
As lesões do LCA são mais frequentes entre as idades de 15 e 45 anos.
Indivíduos que optam pelo tratamento conservador devem fazer fisioterapia para fortalecer os músculos ao redor do joelho, notadamente os músculos quadríceps femoral e isquiotibiais.
Foi descrito que, na ausência de tratamento cirúrgico, o joelho permanece instável e vulnerável a lesões, tendo um prognóstico muito pior.
Este estudo tem como objetivo analisar a eficácia da bandagem neuromuscular (kinesiotape) comparada ao placebo em pacientes com ruptura não operada do ligamento cruzado anterior.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Víctor Navarro López, PhD student
- Número de telefone: 697371075
- E-mail: victor.navarro@urjc.es
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Recrutamento
- Universidad Rey Juan Carlos
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Contato:
- Víctor Navarro López, PhD student
- Número de telefone: 697371075
- E-mail: victor.navarro@urjc.es
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Investigador principal:
- Isabel María Alguacil Diego, MD PhD
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Subinvestigador:
- Francisco Molina Rueda, PT PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos, com diagnóstico de ruptura do LCA (clínica e por imagem) entre 18 e 60 anos e ainda não operados.
- Ruptura isolada ou combinada com meniscopatia incluindo alça de balde.
- Ruptura parcial ou total do LCA.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo que impede a compreensão de comandos simples.
- Feridas não cicatrizadas no complexo do joelho.
- Doenças e alterações cutâneas graves.
- História prévia de alergia a qualquer tipo de curativo.
- Doença neurológica com equilíbrio prejudicado.
- Deformidade manifesta do sistema músculo-esquelético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kinesiotape
Aplicação de bandagem de kinesiotape no joelho.
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Aplicação de bandagem de kinesiotape no joelho.
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Comparador Falso: Bandagem simulada
Aplicação de bandagem falsa no joelho.
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Aplicação de bandagem falsa no joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Controle do Motor (MCT)
Prazo: 10 minutos
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O MCT avalia a capacidade de resposta do sistema motor automático e a recuperação de perturbações inesperadas da superfície de suporte de forma rápida e eficiente.
O MCT fornece latências (tempo em milissegundos entre o início da translação durante o MCT e o início da resposta dos participantes ao movimento translacional da superfície de suporte).
As latências foram a média do desempenho de ambos os pés.
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10 minutos
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Postura unilateral (EUA).
Prazo: 10 minutos
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A US balance check é um teste comumente utilizado na prática clínica para avaliar o equilíbrio.
Essa avaliação quantifica a capacidade de manter a estabilidade postural em pé sobre US com OE e fechado.
A duração de cada teste é de 10 s.
A duração de cada tentativa é de 10 s.
A velocidade média de oscilação do centro de gravidade (COG) (º/s), a razão entre a distância percorrida pelo COG e o tempo da tentativa, foi calculada em cada perna com OE e com os olhos fechados (CE).
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10 minutos
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Star Excursión Balance Test (SEBT).
Prazo: 10 minutos
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O SEBT é um teste que oferece um desafio significativo ao sistema de controle postural.
O SEBT envolve o participante manter uma base de apoio com uma perna enquanto atinge o máximo em diferentes direções com a perna oposta, sem comprometer a base de apoio da perna de apoio [Gribble PA, Hertel J. Considerações para normalizar medidas do Star Excursion Balance Test .
Medição em educação física e ciência do exercício, 2003;7(2),89-100].
Esse teste tem demonstrado alta confiabilidade de medidas, mostrando sensibilidade na triagem de déficits funcionais relacionados a lesões musculoesqueléticas
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KTBALANCE080222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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