Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ taśmy kinesiotapingowej na kontrolę postawy u pacjentów z nieoperowanym więzadłem krzyżowym przednim

24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Wpływ taśmy kinesiotapingowej na kontrolę postawy u osób z nieoperowanym urazem więzadła krzyżowego przedniego (ACL): randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Urazy więzadła krzyżowego przedniego (ACL) są najczęstszymi urazowymi urazami więzadeł stawu kolanowego. Zmiana ta ma niszczący wpływ na poziom aktywności i jakość życia pacjentów. Urazy ACL występują najczęściej w wieku od 15 do 45 lat. Osoby, które zdecydują się na leczenie zachowawcze, muszą przejść fizjoterapię w celu wzmocnienia mięśni wokół kolana, zwłaszcza mięśnia czworogłowego uda i ścięgien podkolanowych. Opisano, że w przypadku braku leczenia chirurgicznego kolano pozostaje niestabilne i podatne na urazy o znacznie gorszym rokowaniu. Niniejsze badanie ma na celu analizę skuteczności plastrowania nerwowo-mięśniowego (kinesiotape) w porównaniu z placebo u pacjentów z nieoperowanym zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Rekrutacyjny
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Isabel María Alguacil Diego, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Francisco Molina Rueda, PT PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci, u których rozpoznano zerwanie ACL (kliniczne i obrazowe) w wieku od 18 do 60 lat i jeszcze nieoperowani.
  • Pęknięcie izolowane lub połączone z meniskopatią, w tym rączką wiadra.
  • Częściowe lub całkowite zerwanie ACL.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych, które uniemożliwiają zrozumienie prostych poleceń.
  • Niezagojone rany w kompleksie kolanowym.
  • Ciężkie choroby i zmiany skórne.
  • Wcześniejsza historia alergii na jakikolwiek rodzaj bandaża.
  • Choroba neurologiczna z zaburzeniami równowagi.
  • Wyraźna deformacja układu mięśniowo-szkieletowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kinesiotape
Nałożenie bandaża kinesiotape na kolano.
Urządzenie: Kinesiotape
Nałożenie bandaża kinesiotape na kolano.
Pozorny komparator: Fałszywy bandaż
Nałożenie pozorowanego bandaża na kolano.
Urządzenie: Fałszywy bandaż
Nałożenie pozorowanego bandaża na kolano.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kontroli silnika (MCT)
Ramy czasowe: 10 minut
MCT ocenia szybkość reakcji automatycznego układu napędowego i powrót do zdrowia po nieoczekiwanych perturbacjach powierzchni podparcia szybko i skutecznie. MCT zapewnia opóźnienia (czas w milisekundach między początkiem translacji podczas MCT a początkiem reakcji uczestników na ruch translacyjny powierzchni nośnej). Opóźnienia były średnią wydajności obu stóp.
10 minut
Jednostronne stanowisko (USA).
Ramy czasowe: 10 minut
Badanie równowagi US jest testem powszechnie stosowanym w praktyce klinicznej do oceny równowagi. Ta ocena określa ilościowo zdolność do utrzymania stabilności postawy podczas stania na US z EO i zamkniętym. Czas trwania każdego testu wynosi 10 s. Długość każdej próby wynosi 10 s. Średnia prędkość kołysania się środka ciężkości (COG) (º/s), stosunek odległości przebytej przez COG do czasu próby, została obliczona na każdej nodze z EO iz zamkniętymi oczami (EC).
10 minut
Star Excursión Balance Test (SEBT).
Ramy czasowe: 10 minut
SEBT to test, który stanowi poważne wyzwanie dla systemu kontroli postawy. SEBT polega na tym, że uczestnik utrzymuje podstawę podparcia jedną nogą, jednocześnie sięgając maksymalnie w różnych kierunkach drugą nogą, bez uszczerbku dla podstawy podparcia nogi podpierającej [Gribble PA, Hertel J. Rozważania dotyczące normalizacji pomiarów Star Excursion Balance Test . Pomiar w wychowaniu fizycznym i nauce o ćwiczeniach, 2003;7(2),89-100]. Test ten wykazał wysoką rzetelność pomiarów, wykazując czułość w skriningu deficytów czynnościowych związanych z urazami narządu ruchu
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KTBALANCE080222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj