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結腸癌患者の悪液質に関する臨床生物学的データベース (BCBCachexie)

2025年2月11日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

結腸癌患者の悪液質に関する前向き臨床生物学データベースの開発

将来の研究プロジェクトを実施し、結腸がんと悪液質に関する知識を向上させ、患者の治療管理を最適化するために、悪液質と栄養不足に特化した前向きの臨床生物学データベースを作成します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

癌、特に結腸直腸癌の患者は、深刻な栄養および/または代謝の変化を示すことが非常に多く、最も顕著なものは悪液質です。 悪液質は、主に脂肪組織と骨格筋の貯蔵組織に影響を与える急速な不随意の体重減少を特徴とする病的症候群です。 この世界的なメタボリックシンドロームは、治療の失敗や患者の死亡の主要な寄与因子であり、場合によっては原因因子でもあります。 この病気は重大な公衆衛生上の問題であるにもかかわらず、ほとんど理解されておらず、信頼できるバイオマーカーや広く受け入れられている治療プロトコルもありません。 したがって、患者の健康と生存を改善するには、この病気をより深く理解することが不可欠であると思われます。 代謝要素が強い疾患であるため、栄養学的アプローチの統合が不可欠です。 近年、臨床栄養の分野、特に癌性悪液質において多くの進歩が見られました。 臨床栄養学は、新たな横断的な急成長を遂げている専門分野です。

最近の出版物では、がん患者は過体重または肥満にかかわらず、全生存期間の独立した予測因子である筋肉の減少を示す可能性があることが示唆されています。 最近の結果は、筋萎縮が、フルオロピリミジン、アントラサイクリン、併用化学療法、スニチニブ、ソラフェニブなどの抗がん治療のより重篤な毒性と関連していることを示唆しています。 筋肉の消耗は、治療用量の制限、つまり用量の減量、治療の遅延、または最終的な中止の予測因子です。 大部分の抗がん剤の治療指数は限られています。 有効性と毒性の個人差を説明する要因を決定することが重要であり、したがって各患者の体組成の決定は栄養評価プロセスの重要なステップであり、このデータベースにとって不可欠なデータです。

したがって、研究者らは、患者に合わせた管理戦略の開発を目的とした研究プロジェクトに使用できる、結腸癌患者の悪液質に関する前向きの臨床生物学的データベースの開発を提案している。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34298
        • 募集
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上、
  2. モンペリエ地域がん研究所で結腸がんの治療を受けているが、治療を受けているかどうかにかかわらず、（原発腫瘍または関連転移の）手術の対象とならない患者、
  3. 結腸がんの治療（化学療法、標的療法など）を必要とする患者、
  4. 患者は研究の制約と研究のために計画された血液サンプルを受け入れている
  5. 社会保障制度に加入している患者
  6. インフォームドコンセントフォームに署名済み

除外基準:

  1. 手術が必要な患者（結腸がんまたは転移の治療のため）
  2. 限定的腹膜癌腫症の患者
  3. 放射線治療が必要な患者
  4. 心理的、家族的、社会的、地理的理由により、患者が研究の指示や要件を理解できない、または従うことができない
  5. 妊娠中および/または授乳中の女性
  6. 患者は緊急事態に対処した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：生物コレクション

研究に含まれるすべての患者について：

  • 血液サンプルはさまざまな時期に採取されました: 6 か月ごとの導入時と治療中
  • この生物学的収集と並行して、標準化された臨床データがデータベースに入力されます。
生物学的：生物コレクション
- 血液サンプルは異なる時期に採取されます：導入時と治療中（6か月ごと）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
結腸直腸がんの臨床危険因子の数
時間枠：修了まで：6年間
修了まで：6年間
結腸直腸がんの生物学的危険因子の数
時間枠：修了まで：6年間
修了まで：6年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

捜査官

  • スタディチェア：Pierre Senesse, MD、Institut régional du Cancer de Montpellier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月23日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2029年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月16日

最初の投稿 (実際)

2022年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月11日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PROICM 2019-15-BCA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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