Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinis-biologinen tietokanta paksusuolensyöpäpotilaiden kakeksiaan (BCB Cachexie)

perjantai 11. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Mahdollisen kliinis-biologisen tietokannan kehittäminen paksusuolensyöpäpotilaiden kakeksiaan

Kakeksiaan ja aliravitsemukseen omistetun kliinis-biologisen tietokannan luominen tulevien tutkimusprojektien toteuttamiseksi, paksusuolen syövän ja kakeksian tuntemuksen parantamiseksi ja potilaiden terapeuttisen hoidon optimoimiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on syöpiä ja erityisesti paksusuolen syöpää, esiintyy hyvin usein syvällisiä ravitsemus- ja/tai aineenvaihduntamuutoksia, joista näyttävin on kakeksia. Kakeksia on sairas oireyhtymä, jolle on ominaista nopea tahaton laihtuminen, joka vaikuttaa pääasiassa rasvakudoksen ja luustolihaksen varastokudoksiin. Tämä maailmanlaajuinen metabolinen oireyhtymä on merkittävä tekijä ja joskus syynä hoitojen epäonnistumiseen ja potilaiden kuolemaan. Vaikka tämä sairaus onkin suuri kansanterveysongelma, sitä ymmärretään huonosti ja sille ei ole olemassa luotettavia biomarkkereita eikä yleisesti hyväksyttyä hoitokäytäntöä. Tämän vuoksi vaikuttaa olennaisen tärkeältä ymmärtää tämä sairaus paremmin potilaiden hyvinvoinnin ja selviytymisen parantamiseksi. Koska sairaus on vahva metabolinen komponentti, ravitsemuslähestymistapojen integrointi on välttämätöntä. Kliinisen ravitsemuksen alalla, erityisesti syövän kakeksiassa, on viime vuosina saavutettu monia edistysaskeleita. Kliininen ravitsemus on uusi, poikittainen, kukoistava erikoisala.

Viimeaikaiset julkaisut viittaavat siihen, että syöpäpotilailla, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia, saattaa esiintyä lihasten ehtymistä, mikä on riippumaton kokonaiseloonjäämisen ennustaja. Viimeaikaiset tulokset viittaavat siihen, että lihasatrofia liittyy syöpälääkkeiden, kuten fluoropyrimidiinien, antrasykliinien, yhdistelmäkemoterapian, sunitinibin ja sorafenibin, vakavampaan toksisuuteen. Lihasten häviäminen on ennakoiva tekijä terapeuttisen annoksen rajoittamisessa: annoksen pienentäminen, hoidon viivästyminen tai lopullinen lopettaminen. Suurimmalla osalla syöpälääkkeistä on rajoitettu terapeuttinen indeksi. On tärkeää määrittää tekijät, jotka selittävät yksilölliset tehon ja toksisuuden vaihtelut, ja kunkin potilaan kehon koostumuksen määrittäminen on siksi tärkeä askel ravitsemusarviointiprosessissa ja olennainen tieto tälle tietokannalle.

Siksi tutkijat ehdottavat tulevan kliinis-biologisen tietokannan kehittämistä paksusuolensyöpäpotilaiden kakeksiaan, jota voidaan käyttää tutkimusprojekteissa, joiden tavoitteena on kehittää räätälöityjä potilaan hoitostrategioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Rekrytointi
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha,
  2. Potilas, jota hoidetaan Montpellierin alueellisessa syöpäinstituutissa paksusuolensyövän vuoksi, joka ei ole kelvollinen leikkaukseen (primaarikasvain tai siihen liittyvät etäpesäkkeet), riippumatta siitä, onko hän hoitoa vai ei,
  3. Potilas, joka tarvitsee hoitoa paksusuolen syövän vuoksi (kemoterapia, kohdennettu hoito jne.),
  4. Potilas on hyväksynyt tutkimuksen rajoitukset ja tutkimukseen suunnitellut verinäytteet
  5. Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  6. Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, joka tarvitsee leikkausta (paksusuolen syövän tai etäpesäkkeiden hoitoon)
  2. Potilas, jolla on yksinomainen peritoneaalinen karsinomatoosi
  3. Potilas, joka tarvitsee sädehoitoa
  4. Potilas ei pysty ymmärtämään tai noudattamaan tutkimusohjeita tai vaatimuksia psykologisista, perhe-, sosiaalisista tai maantieteellisistä syistä
  5. Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
  6. Potilas hoidettiin hätätilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biologinen kokoelma

Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille:

  • Verinäytteet kerättiin eri aikoina: sisällyttämisen yhteydessä ja hoidon aikana 6 kuukauden välein
  • Samanaikaisesti tämän biologisen keräämisen kanssa standardoituja kliinisiä tietoja syötetään tietokantaan
- Verinäytteet kerätty eri aikoina: sisällyttämisen yhteydessä ja hoidon aikana (6 kuukauden välein)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kolorektaalisyövän kliinisten riskitekijöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen päättymiseen asti: 6 vuotta
Opintojen päättymiseen asti: 6 vuotta
Kolorektaalisyövän biologisten riskitekijöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen päättymiseen asti: 6 vuotta
Opintojen päättymiseen asti: 6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Pierre Senesse, MD, Institut Regional du Cancer de Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Biologinen kokoelma

3
Tilaa