Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk-biologisk database i kakeksi hos patienter med tyktarmskræft (BCBCachexie)

Udvikling af en prospektiv klinisk-biologisk database i kakeksi hos patienter med tyktarmskræft

Oprettelse af en prospektiv klinisk-biologisk database dedikeret til kakeksi og underernæring med henblik på at udføre fremtidige forskningsprojekter, for at forbedre vores viden om tyktarmskræft og kakeksi og for at optimere den terapeutiske behandling af patienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med cancer, og især kolorektal cancer, udviser meget ofte dybtgående ernæringsmæssige og/eller metaboliske ændringer, hvoraf den mest spektakulære er kakeksi. Kakeksi er et sygeligt syndrom karakteriseret ved hurtigt ufrivilligt vægttab, der hovedsageligt påvirker lagervævet af fedtvæv og skeletmuskulatur. Dette globale metaboliske syndrom er en væsentlig medvirkende faktor og nogle gange årsagsfaktor i behandlingssvigt og patienters død. Selvom det er et stort folkesundhedsproblem, er denne sygdom dårligt forstået, og for hvilken der ikke er nogen pålidelige biomarkører og ingen universelt accepteret behandlingsprotokol. Det forekommer derfor væsentligt at forstå denne sygdom bedre for at forbedre patienternes velbefindende og overlevelse. Da det er en sygdom med en stærk metabolisk komponent, er integrationen af ​​ernæringsmæssige tilgange afgørende. Mange fremskridt er blevet gjort i de senere år inden for klinisk ernæring, især i cancerkakeksi. Klinisk ernæring er en ny, tværgående, blomstrende specialitet.

Nylige publikationer tyder på, at kræftpatienter, overvægtige eller fede, kan udvise muskelnedbrydning, en uafhængig forudsigelse for den samlede overlevelse. Nylige resultater tyder på, at muskelatrofi er forbundet med mere alvorlig toksicitet af anti-cancerbehandlinger såsom fluoropyrimidiner, antracykliner, kombinationskemoterapi, sunitinib og sorafenib. Muskelsvind er en forudsigende faktor for terapeutisk dosisbegrænsning: dosisreduktion, forsinkelse eller endelig seponering af behandlingen. Størstedelen af ​​lægemidler mod kræft har et begrænset terapeutisk indeks. Det er vigtigt at bestemme de faktorer, der forklarer de individuelle variationer i effekt og toksicitet, og bestemmelsen af ​​kropssammensætning for hver patient er derfor et vigtigt trin i den ernæringsmæssige evalueringsproces og væsentlige data for denne database.

Efterforskerne foreslår derfor udvikling af en prospektiv klinisk-biologisk database for kakeksi hos patienter med tyktarmskræft, som kan bruges til forskningsprojekter, der sigter på at udvikle skræddersyede patienthåndteringsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Rekruttering
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel,
  2. Patient behandlet på Montpellier Regional Cancer Institute for tyktarmskræft, der ikke er kvalificeret til kirurgi (af den primære tumor eller associerede metastaser), uanset om den er under behandling eller ej,
  3. Patient, der har behov for behandling for tyktarmskræft (kemoterapi, målrettet terapi osv.),
  4. Patienten har accepteret begrænsningerne for forskningen og de planlagte blodprøver til forskningen
  5. Patient tilknyttet socialsikringssystemet
  6. Formular til informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient, der skal opereres (til behandling af tyktarmskræft eller metastaser)
  2. Patient med eksklusiv peritoneal carcinomatose
  3. Patient, der har behov for strålebehandling
  4. Patient ude af stand til at forstå eller overholde undersøgelsesinstruktioner eller krav af psykologiske, familiemæssige, sociale eller geografiske årsager
  5. Gravide og/eller ammende kvinder
  6. Patient plejet en nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biologisk samling

For alle patienter inkluderet i undersøgelsen:

  • Blodprøver indsamlet på forskellige tidspunkter: ved inklusion og under behandling hver 6. måned
  • Parallelt med denne biologiske indsamling vil standardiserede kliniske data blive lagt ind i en database
- Blodprøver indsamlet på forskellige tidspunkter: ved inklusion og under behandling (hver 6. måned)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kliniske risikofaktorer for tyktarmskræft
Tidsramme: Indtil studiet er afsluttet: 6 år
Indtil studiet er afsluttet: 6 år
Antal biologiske risikofaktorer for tyktarmskræft
Tidsramme: Indtil studiet er afsluttet: 6 år
Indtil studiet er afsluttet: 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Pierre Senesse, MD, Institut régional du Cancer de Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner