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결장암 환자의 악액질에 대한 임상생물학적 데이터베이스 (BCBCachexie)

2025년 2월 11일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

결장암 환자의 악액질에 대한 전향적 임상생물학적 데이터베이스 개발

향후 연구 프로젝트를 수행하고 결장암 및 악액질에 대한 지식을 향상시키고 환자의 치료 관리를 최적화하기 위해 악액질 및 영양결핍에 대한 전향적 임상생물학 데이터베이스 생성

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 환자, 특히 결장직장암 환자는 매우 자주 심오한 영양 및/또는 대사 변화를 나타내며, 가장 두드러진 것은 악액질입니다. 악액질은 주로 지방 조직과 골격근의 저장 조직에 영향을 미치는 급속한 비자발적 체중 감소를 특징으로 하는 병적 증후군입니다. 이 글로벌 대사 증후군은 치료 실패 및 환자 사망의 주요 기여 요인이자 때로는 원인이 되는 요인입니다. 주요 공중 보건 문제이지만 이 질병은 제대로 이해되지 않았으며 신뢰할 수 있는 바이오마커와 보편적으로 허용되는 치료 프로토콜이 없습니다. 따라서 환자의 복지와 생존을 개선하기 위해서는 이 질병을 더 잘 이해하는 것이 필수적으로 보입니다. 대사 성분이 강한 질병이기 때문에 영양적 접근의 통합이 필수적입니다. 최근 몇 년 동안 임상 영양학 분야, 특히 암 악액질 분야에서 많은 발전이 이루어졌습니다. 임상 영양학은 새롭고 횡단적이며 호황을 누리고 있는 전문 분야입니다.

최근 간행물에 따르면 과체중 또는 비만인 암 환자는 전체 생존의 독립적인 예측 인자인 근육 고갈을 나타낼 수 있습니다. 최근 결과는 근육 위축이 플루오로피리미딘, 안트라사이클린, 병용 화학요법, 수니티닙 및 소라페닙과 같은 항암 치료의 보다 심각한 독성과 관련이 있음을 시사합니다. 근육 소모는 치료 용량 제한(용량 감소, 지연 또는 치료의 최종 중단)에 대한 예측 인자입니다. 대부분의 항암제는 치료 지수가 제한적입니다. 효능과 독성의 개인차를 설명하는 요인을 결정하는 것이 중요하며, 따라서 각 환자의 체성분 결정은 영양 평가 과정에서 중요한 단계이며 이 데이터베이스의 필수 데이터입니다.

따라서 연구자들은 맞춤형 환자 관리 전략 개발을 목표로 하는 연구 프로젝트에 사용할 수 있는 결장암 환자의 악액질에 대한 전향적 임상생물학적 데이터베이스의 개발을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • 모병
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세,
  2. 치료를 받고 있는지 여부에 관계없이 (원발성 종양 또는 관련 전이의) 수술에 적합하지 않은 결장암으로 Montpellier Regional Cancer Institute에서 치료받은 환자,
  3. 대장암 치료(화학요법, 표적요법 등)가 필요한 환자,
  4. 연구의 제약과 연구를 위해 계획된 혈액 샘플을 수락한 환자
  5. 사회보장제도에 가입한 환자
  6. 정보에 입각한 동의서 서명

제외 기준:

  1. 수술이 필요한 환자(대장암 또는 전이 치료를 위해)
  2. 배타성 복막 암종증 환자
  3. 방사선 치료가 필요한 환자
  4. 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 이유로 연구 지침 또는 요구 사항을 이해하거나 준수할 수 없는 환자
  5. 임산부 및/또는 모유 수유 중인 여성
  6. 응급 상황에서 환자가 돌봄

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생물학적 수집

연구에 포함된 모든 환자의 경우:

  • 서로 다른 시간에 수집된 혈액 샘플: 포함 시 및 치료 중 6개월마다
  • 이 생물학적 수집과 병행하여 표준화된 임상 데이터가 데이터베이스에 입력됩니다.
생물학적: 생물학적 수집
- 서로 다른 시간에 수집된 혈액 샘플: 포함 시 및 치료 중(6개월마다)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대장암의 임상적 위험인자 수
기간: 연구종료까지 : 6년
연구종료까지 : 6년
대장암의 생물학적 위험인자 수
기간: 연구종료까지 : 6년
연구종료까지 : 6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

수사관

  • 연구 의자: Pierre Senesse, MD, Institut régional du Cancer de Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROICM 2019-15-BCA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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