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Eine klinisch-biologische Datenbank zur Kachexie bei Patienten mit Darmkrebs (BCBCachexie)

11. Februar 2025 aktualisiert von: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Entwicklung einer prospektiven klinisch-biologischen Datenbank zur Kachexie bei Patienten mit Darmkrebs

Erstellung einer prospektiven klinisch-biologischen Datenbank zum Thema Kachexie und Unterernährung, um künftige Forschungsprojekte durchzuführen, unser Wissen über Darmkrebs und Kachexie zu verbessern und das therapeutische Management von Patienten zu optimieren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Krebserkrankungen, insbesondere Darmkrebs, weisen sehr häufig tiefgreifende Ernährungs- und/oder Stoffwechselveränderungen auf, wobei die Kachexie am spektakulärsten ist. Kachexie ist ein krankhaftes Syndrom, das durch einen schnellen unfreiwilligen Gewichtsverlust gekennzeichnet ist, der hauptsächlich das Speichergewebe des Fettgewebes und der Skelettmuskulatur betrifft. Dieses globale metabolische Syndrom ist ein wesentlicher Faktor und manchmal auch ursächlicher Faktor für das Scheitern von Behandlungen und den Tod von Patienten. Obwohl diese Krankheit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt, ist sie kaum erforscht und es gibt keine zuverlässigen Biomarker und kein allgemein akzeptiertes Behandlungsprotokoll. Daher erscheint es wichtig, diese Krankheit besser zu verstehen, um das Wohlbefinden und das Überleben der Patienten zu verbessern. Da es sich um eine Krankheit mit einer starken Stoffwechselkomponente handelt, ist die Integration ernährungsphysiologischer Ansätze unerlässlich. In den letzten Jahren wurden auf dem Gebiet der klinischen Ernährung, insbesondere bei Krebskachexie, viele Fortschritte erzielt. Klinische Ernährung ist ein neues, bereichsübergreifendes und boomendes Fachgebiet.

Jüngste Veröffentlichungen deuten darauf hin, dass übergewichtige oder fettleibige Krebspatienten einen Muskelschwund aufweisen können, ein unabhängiger Prädiktor für das Gesamtüberleben. Jüngste Ergebnisse deuten darauf hin, dass Muskelatrophie mit einer schwereren Toxizität von Krebsbehandlungen wie Fluorpyrimidinen, Anthrazyklinen, Kombinationschemotherapie, Sunitinib und Sorafenib verbunden ist. Muskelschwund ist ein prädiktiver Faktor für eine therapeutische Dosisbegrenzung: Dosisreduktion, Verzögerung oder endgültiger Abbruch der Behandlung. Die meisten Krebsmedikamente haben eine begrenzte therapeutische Breite. Es ist wichtig, die Faktoren zu bestimmen, die die individuellen Unterschiede in der Wirksamkeit und Toxizität erklären. Die Bestimmung der Körperzusammensetzung für jeden Patienten ist daher ein wichtiger Schritt im Ernährungsbewertungsprozess und wesentliche Daten für diese Datenbank.

Die Forscher schlagen daher die Entwicklung einer prospektiven klinisch-biologischen Datenbank für Kachexie bei Patienten mit Dickdarmkrebs vor, die für Forschungsprojekte zur Entwicklung maßgeschneiderter Patientenmanagementstrategien genutzt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre alt,
  2. Patient, der am Montpellier Regional Cancer Institute wegen Dickdarmkrebs behandelt wird und nicht für eine Operation (des Primärtumors oder damit verbundener Metastasen) in Frage kommt, unabhängig davon, ob er sich in Behandlung befindet oder nicht,
  3. Patient, der eine Behandlung wegen Darmkrebs benötigt (Chemotherapie, gezielte Therapie usw.),
  4. Der Patient hat die Einschränkungen der Forschung und der für die Forschung geplanten Blutproben akzeptiert
  5. Patient, der dem Sozialschutzsystem angeschlossen ist
  6. Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  1. Patient, der eine Operation benötigt (zur Behandlung von Dickdarmkrebs oder Metastasen)
  2. Patient mit ausschließlicher Peritonealkarzinose
  3. Patient, der eine Strahlentherapie benötigt
  4. Der Patient ist aus psychologischen, familiären, sozialen oder geografischen Gründen nicht in der Lage, Studienanweisungen oder -anforderungen zu verstehen oder einzuhalten
  5. Schwangere und/oder stillende Frauen
  6. Der Patient wurde im Notfall betreut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biologische Sammlung

Für alle in die Studie einbezogenen Patienten:

  • Zu verschiedenen Zeitpunkten entnommene Blutproben: bei der Aufnahme und während der Behandlung alle 6 Monate
  • Parallel zu dieser biologischen Sammlung werden standardisierte klinische Daten in eine Datenbank eingegeben
- Zu verschiedenen Zeitpunkten entnommene Blutproben: bei der Aufnahme und während der Behandlung (alle 6 Monate)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl klinischer Risikofaktoren für Darmkrebs
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss: 6 Jahre
Bis zum Studienabschluss: 6 Jahre
Anzahl biologischer Risikofaktoren für Darmkrebs
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss: 6 Jahre
Bis zum Studienabschluss: 6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Pierre Senesse, MD, Institut régional du Cancer de Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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