结肠癌患者恶病质的临床生物学数据库 (BCB Cachexie)
2022年3月11日 更新者:Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
开发结肠癌患者恶病质的前瞻性临床生物学数据库
创建一个专门针对恶病质和营养不良的前瞻性临床生物学数据库,以开展未来的研究项目,提高我们对结肠癌和恶病质的认识,并优化患者的治疗管理
研究概览
详细说明
癌症患者,尤其是结直肠癌患者,经常出现严重的营养和/或代谢改变,最引人注目的是恶病质。 恶病质是一种病态综合征,其特征是体重快速不自主下降,主要影响脂肪组织和骨骼肌的储存组织。 这种全球代谢综合症是治疗失败和患者死亡的主要促成因素,有时也是致病因素。 尽管是一个主要的公共卫生问题,但人们对这种疾病知之甚少,并且没有可靠的生物标志物,也没有普遍接受的治疗方案。 因此,为了改善患者的健康和生存,更好地了解这种疾病似乎至关重要。 作为一种具有强大代谢成分的疾病,营养方法的整合至关重要。 近年来在临床营养领域取得了许多进展,特别是在癌症恶病质方面。 临床营养学是一个新兴的、横向的、蓬勃发展的专业。
最近的出版物表明,超重或肥胖的癌症患者可能会出现肌肉衰竭,这是总体生存的独立预测因素。 最近的研究结果表明,肌肉萎缩与氟嘧啶类、蒽环类、联合化疗、舒尼替尼和索拉非尼等抗癌治疗的更严重毒性有关。 肌肉萎缩是治疗剂量限制的预测因素:剂量减少、延迟或最终停止治疗。 大多数抗癌药物的治疗指数有限。 确定解释功效和毒性个体差异的因素非常重要,因此确定每位患者的身体成分是营养评估过程中的重要步骤,也是该数据库的基本数据。
因此,研究人员建议开发结肠癌患者恶病质的前瞻性临床生物学数据库,可用于旨在制定量身定制的患者管理策略的研究项目。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jean-Pierre BLEUSE, MD
- 电话号码:+33 4 67 61 31 02
- 邮箱:DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
研究联系人备份
- 姓名:Aurore Moussion
- 电话号码:+33 4 67 61 24 46
- 邮箱:DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34298
- 招聘中
- Institut Régional du Cancer de Montpellier
-
接触:
- Pierre Senesse, M.D
- 电话号码:+33 4 67 61 85 54
- 邮箱:pierre.senesse@icm.unicancer.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁,
- 在蒙彼利埃地区癌症研究所接受治疗的结肠癌患者不符合手术条件(原发肿瘤或相关转移),无论是否接受治疗,
- 需要接受结肠癌治疗(化疗、靶向治疗等)的患者,
- 接受研究限制的患者和计划用于研究的血样
- 加入社会保护系统的患者
- 签署知情同意书
排除标准:
- 需要手术的患者(用于治疗结肠癌或转移)
- 腹膜转移癌患者
- 需要放疗的病人
- 由于心理、家庭、社会或地理原因,患者无法理解或遵守研究说明或要求
- 孕妇和/或哺乳期妇女
- 病人在紧急情况下得到照顾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:生物采集
对于研究中包括的所有患者:
|
- 在不同时间收集的血样:纳入和治疗期间(每 6 个月)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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结直肠癌的临床危险因素数量
大体时间:直到学业完成:6年
|
直到学业完成:6年
|
结直肠癌的生物学危险因素数量
大体时间:直到学业完成:6年
|
直到学业完成:6年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Pierre Senesse, MD、Institut Régional du Cancer de Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Martin L, Birdsell L, Macdonald N, Reiman T, Clandinin MT, McCargar LJ, Murphy R, Ghosh S, Sawyer MB, Baracos VE. Cancer cachexia in the age of obesity: skeletal muscle depletion is a powerful prognostic factor, independent of body mass index. J Clin Oncol. 2013 Apr 20;31(12):1539-47. doi: 10.1200/JCO.2012.45.2722. Epub 2013 Mar 25.
- Baracos VE, Reiman T, Mourtzakis M, Gioulbasanis I, Antoun S. Body composition in patients with non-small cell lung cancer: a contemporary view of cancer cachexia with the use of computed tomography image analysis. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):1133S-1137S. doi: 10.3945/ajcn.2010.28608C. Epub 2010 Feb 17.
- Chambrier C, Sztark F; Societe Francophone de nutrition clinique et metabolisme (SFNEP); Societe francaise d'anesthesie et reanimation (SFAR). French clinical guidelines on perioperative nutrition. Update of the 1994 consensus conference on perioperative artificial nutrition for elective surgery in adults. J Visc Surg. 2012 Oct;149(5):e325-36. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2012.06.006. Epub 2012 Oct 26.
- MacDonald AJ, Greig CA, Baracos V. The advantages and limitations of cross-sectional body composition analysis. Curr Opin Support Palliat Care. 2011 Dec;5(4):342-9. doi: 10.1097/SPC.0b013e32834c49eb.
- Prado CM, Baracos VE, McCargar LJ, Mourtzakis M, Mulder KE, Reiman T, Butts CA, Scarfe AG, Sawyer MB. Body composition as an independent determinant of 5-fluorouracil-based chemotherapy toxicity. Clin Cancer Res. 2007 Jun 1;13(11):3264-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-3067.
- Prado CM, Sawyer MB, Ghosh S, Lieffers JR, Esfandiari N, Antoun S, Baracos VE. Central tenet of cancer cachexia therapy: do patients with advanced cancer have exploitable anabolic potential? Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):1012-9. doi: 10.3945/ajcn.113.060228. Epub 2013 Aug 21.
- Antoun S, Baracos VE, Birdsell L, Escudier B, Sawyer MB. Low body mass index and sarcopenia associated with dose-limiting toxicity of sorafenib in patients with renal cell carcinoma. Ann Oncol. 2010 Aug;21(8):1594-1598. doi: 10.1093/annonc/mdp605. Epub 2010 Jan 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月23日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月16日
首次发布 (实际的)
2022年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月11日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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