胃内視鏡的粘膜下層解剖の学習曲線
2022年6月28日 更新者：Jun-Hyung Cho、Soonchunhyang University Hospital
胃腫瘍の内視鏡的粘膜下層解剖の学習曲線解析
早期胃がんに対する内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) は、世界中で適応が拡大され、広く受け入れられている治療オプションです。
ESD は内視鏡的粘膜切除術に比べて難易度が高いため、安全に手術を行うためには適切なトレーニングが不可欠です。 したがって、ESD を安全に実施するための手順について適切なトレーニングを受ける必要があります。 以前の研究では、ESD トレーニングには学習曲線があり、このテクニックを習得するために指導医は少なくとも 30 ～ 40 の手順を実行する必要があることが報告されています。 しかし、臨床的特徴と胃 ESD の能力レベルとの関連についての研究はほとんどありません。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、一人の内視鏡医の経験の分析に基づいて、ESD の臨床転帰を評価し、胃腫瘍の ESD の学習曲線を説明することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
356
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Seoul、大韓民国
- Soonchunhyang University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃腫瘍で内視鏡的切除を受けた患者
説明
包含基準:
- 病理学的に確認された胃腫瘍
除外基準:
- 年齢 < 20
- 胃手術の歴史
- 重度の全身性疾患
- 進行した慢性肝疾患
- 上部消化管出血の最近の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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切除速度
時間枠：4週間
|
切除病変のサイズを ESD 処置時間で割った値として定義
|
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症率
時間枠：4週間
|
ESD関連の出血、胃穿孔、患者の死亡
|
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月28日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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