胃内镜粘膜下剥离术的学习曲线
2022年6月28日 更新者：Jun-Hyung Cho、Soonchunhyang University Hospital
胃肿瘤内镜粘膜下剥离术的学习曲线分析
早期胃癌的内镜粘膜下剥离术（ESD）是一种在全球范围内广泛接受的扩展适应症的治疗选择。
与内窥镜粘膜切除术相比，ESD 相对困难，因此，适当的培训对于手术的安全执行至关重要。 因此，有必要接受有关 ESD 安全性能程序的适当培训。 以前的研究报告说，ESD 培训有一个学习曲线，受训者需要执行至少 30-40 个程序才能掌握这项技术。 然而，关于胃ESD的临床特征与能力水平之间关系的研究很少。
研究概览
详细说明
本研究旨在基于对单个内镜医师经验的分析，评估 ESD 的临床结果并描述胃肿瘤 ESD 的学习曲线。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
356
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Soonchunhyang University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因胃肿瘤接受内窥镜切除术的患者
描述
纳入标准：
- 经病理证实的胃肿瘤
排除标准：
- 年龄 < 20
- 胃手术史
- 严重的全身性疾病
- 晚期慢性肝病
- 近期上消化道出血史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
切除速度
大体时间：4周
|
定义为切除的病灶大小除以 ESD 手术时间
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症发生率
大体时间：4周
|
ESD相关出血、胃穿孔、患者死亡
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月22日
首次发布 (实际的)
2022年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月28日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
内窥镜粘膜下剥离术的临床试验
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