Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кривая обучения для эндоскопической подслизистой диссекции желудка

28 июня 2022 г. обновлено: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Анализ кривой обучения для эндоскопической подслизистой диссекции новообразования желудка

Эндоскопическая подслизистая диссекция (ESD) при раннем раке желудка является широко распространенным методом лечения с расширенными показаниями во всем мире.

ESD относительно сложна по сравнению с эндоскопической резекцией слизистой оболочки, поэтому для безопасного выполнения процедуры необходима надлежащая подготовка. Таким образом, необходимо пройти надлежащее обучение процедуре безопасного выполнения ПАЗ. Предыдущие исследования показали, что при обучении ОУР существует кривая обучения, и слушателям необходимо выполнить не менее 30-40 процедур, чтобы овладеть этой техникой. Тем не менее, имеется мало исследований связи между клиническими характеристиками и уровнем компетентности в отношении ОУР желудка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку клинических результатов ESD и описание кривой обучения ESD новообразования желудка на основе анализа опыта одного эндоскописта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

356

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, перенесший эндоскопическую диссекцию по поводу новообразований желудка

Описание

Критерии включения:

  • Патологически подтвержденное новообразование желудка

Критерий исключения:

  • Возраст < 20
  • История желудочной хирургии
  • Тяжелое системное заболевание
  • Запущенное хроническое заболевание печени
  • Недавнее кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость резекции
Временное ограничение: 4 недели
Определяется как размер резецированного поражения, деленный на время процедуры ESD.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: 4 недели
Кровотечение, связанное с ЭСД, перфорация желудка, смерть пациента
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soonchunhyang University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCH-ESD-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться