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Courbe d'apprentissage pour la dissection sous-muqueuse endoscopique gastrique

28 juin 2022 mis à jour par: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Analyse de la courbe d'apprentissage pour la dissection endoscopique sous-muqueuse du néoplasme gastrique

La dissection endoscopique sous-muqueuse (ESD) pour le cancer gastrique précoce est une option de traitement largement acceptée d'indication élargie dans le monde entier.

L'ESD est relativement difficile par rapport à la résection muqueuse endoscopique, ainsi, une formation adéquate est essentielle pour l'exécution sûre de la procédure. Ainsi, il est nécessaire de recevoir une formation appropriée sur la procédure d'exécution en toute sécurité de l'ESD. Des études antérieures ont rapporté qu'il y avait une courbe d'apprentissage dans la formation ESD et que les préceptés devaient effectuer au moins 30 à 40 procédures afin de maîtriser cette technique. Cependant, il existe peu d'études sur l'association entre les caractéristiques cliniques et le niveau de compétence pour l'ESD gastrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer les résultats cliniques de l'ESD et à décrire la courbe d'apprentissage de l'ESD du néoplasme gastrique, basée sur l'analyse de l'expérience d'un seul endoscopiste.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

356

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient ayant subi une dissection endoscopique en raison de néoplasmes gastriques

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeur gastrique confirmée pathologiquement

Critère d'exclusion:

  • Âge < 20
  • Antécédents de chirurgie gastrique
  • Maladie systémique grave
  • Maladie hépatique chronique avancée
  • Antécédents récents de saignement gastro-intestinal supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de résection
Délai: 4 semaines
Défini comme la taille de la lésion réséquée divisée par la durée de la procédure ESD
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications
Délai: 4 semaines
Saignement lié à l'ESD, perforation gastrique, décès du patient
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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