- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05265221
Courbe d'apprentissage pour la dissection sous-muqueuse endoscopique gastrique
Analyse de la courbe d'apprentissage pour la dissection endoscopique sous-muqueuse du néoplasme gastrique
La dissection endoscopique sous-muqueuse (ESD) pour le cancer gastrique précoce est une option de traitement largement acceptée d'indication élargie dans le monde entier.
L'ESD est relativement difficile par rapport à la résection muqueuse endoscopique, ainsi, une formation adéquate est essentielle pour l'exécution sûre de la procédure. Ainsi, il est nécessaire de recevoir une formation appropriée sur la procédure d'exécution en toute sécurité de l'ESD. Des études antérieures ont rapporté qu'il y avait une courbe d'apprentissage dans la formation ESD et que les préceptés devaient effectuer au moins 30 à 40 procédures afin de maîtriser cette technique. Cependant, il existe peu d'études sur l'association entre les caractéristiques cliniques et le niveau de compétence pour l'ESD gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Soonchunhyang University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tumeur gastrique confirmée pathologiquement
Critère d'exclusion:
- Âge < 20
- Antécédents de chirurgie gastrique
- Maladie systémique grave
- Maladie hépatique chronique avancée
- Antécédents récents de saignement gastro-intestinal supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de résection
Délai: 4 semaines
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Défini comme la taille de la lésion réséquée divisée par la durée de la procédure ESD
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications
Délai: 4 semaines
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Saignement lié à l'ESD, perforation gastrique, décès du patient
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-ESD-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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