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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05265221
위 내시경적 점막하 절제술을 위한 학습 곡선
2022년 6월 28일 업데이트: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
위종양의 내시경적 점막하 절제술을 위한 학습 곡선 분석
조기 위암에 대한 내시경적 점막하 절제술(ESD)은 전 세계적으로 확대된 적응증에 대해 널리 받아들여지는 치료 옵션입니다.
ESD는 내시경적 점막절제술에 비해 상대적으로 어렵기 때문에 안전한 시술을 위해서는 적절한 교육이 필수적이다. 따라서 ESD의 안전한 수행을 위한 절차에 대해 적절한 교육을 받을 필요가 있다. 이전 연구에서는 ESD 교육에 학습 곡선이 있으며 이 기술을 숙달하기 위해 최소 30-40개의 절차를 수행해야 하는 preceptee가 있다고 보고했습니다. 그러나 위 ESD의 임상적 특성과 역량 수준과의 연관성에 대한 연구는 거의 없다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 내시경 전문의의 경험 분석을 바탕으로 ESD의 임상 결과를 평가하고 위 종양의 ESD 학습 곡선을 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
356
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Soonchunhyang University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위종양으로 내시경적 절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 위 신생물
제외 기준:
- 나이 < 20
- 위 수술의 역사
- 심한 전신 질환
- 진행성 만성 간질환
- 상부 위장관 출혈의 최근 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제 속도
기간: 4 주
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절제된 병변 크기를 ESD 절차 시간으로 나눈 값으로 정의
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 비율
기간: 4 주
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ESD 관련 출혈, 위천공, 환자 사망
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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