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Lernkurve für die endoskopische Submukosadissektion des Magens

28. Juni 2022 aktualisiert von: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Lernkurvenanalyse für die endoskopische submuköse Dissektion von Magentumoren

Die endoskopische Submukosadissektion (ESD) bei Magenfrühkrebs ist eine weltweit anerkannte Behandlungsoption mit erweiterter Indikation.

ESD ist im Vergleich zur endoskopischen Schleimhautresektion relativ schwierig, daher ist eine angemessene Schulung für die sichere Durchführung des Verfahrens unerlässlich. Daher ist es notwendig, eine angemessene Schulung im Verfahren zur sicheren Durchführung von ESD zu erhalten. Frühere Studien berichteten, dass es eine Lernkurve in der ESD-Schulung gab und die Lernenden mindestens 30-40 Verfahren durchführen mussten, um diese Technik zu beherrschen. Es gibt jedoch nur wenige Studien über den Zusammenhang zwischen den klinischen Merkmalen und dem Kompetenzniveau für Magen-ESD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen Ergebnisse von ESD zu bewerten und die Lernkurve für ESD des Magenneoplasmas zu beschreiben, basierend auf der Analyse der Erfahrung eines einzelnen Endoskopikers.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

356

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der sich einer endoskopischen Dissektion aufgrund von Magentumoren unterzog

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch bestätigter Magentumor

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 20
  • Geschichte der Magenchirurgie
  • Schwere systemische Erkrankung
  • Fortgeschrittene chronische Lebererkrankung
  • Jüngste Vorgeschichte von Blutungen im oberen Magen-Darm-Trakt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resektionsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Definiert als Größe der resezierten Läsion dividiert durch die Dauer des ESD-Verfahrens
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: 4 Wochen
ESD-bedingte Blutungen, Magenperforation, Tod des Patienten
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCH-ESD-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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