Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Curva di apprendimento per la dissezione sottomucosa endoscopica gastrica

28 giugno 2022 aggiornato da: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Analisi della curva di apprendimento per la dissezione sottomucosa endoscopica della neoplasia gastrica

La dissezione sottomucosa endoscopica (ESD) per il carcinoma gastrico precoce è un'opzione terapeutica ampiamente accettata con un'indicazione ampliata in tutto il mondo.

L'ESD è relativamente difficile rispetto alla resezione endoscopica della mucosa, pertanto, un'adeguata formazione è essenziale per l'esecuzione sicura della procedura. Pertanto, è necessario ricevere una formazione adeguata sulla procedura per l'esecuzione sicura dell'ESD. Precedenti studi hanno riportato che c'era una curva di apprendimento nella formazione ESD e che i precettori dovevano eseguire almeno 30-40 procedure per padroneggiare questa tecnica. Tuttavia, ci sono pochi studi sull'associazione tra le caratteristiche cliniche e il livello di competenza per l'ESD gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di valutare i risultati clinici dell'ESD e di descrivere la curva di apprendimento per l'ESD della neoplasia gastrica, sulla base dell'analisi dell'esperienza di un singolo endoscopista.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

356

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente sottoposto a dissezione endoscopica per neoplasie gastriche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neoplasia gastrica patologicamente confermata

Criteri di esclusione:

  • Età < 20
  • Storia della chirurgia gastrica
  • Grave malattia sistemica
  • Malattia epatica cronica avanzata
  • Storia recente di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di resezione
Lasso di tempo: 4 settimane
Definito come dimensione della lesione resecata divisa per il tempo della procedura ESD
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 4 settimane
Sanguinamento correlato a ESD, perforazione gastrica, morte del paziente
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCH-ESD-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasia gastrica

Prove cliniche su Dissezione sottomucosa endoscopica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi