Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Læringskurve for gastrisk endoskopisk submukosal disseksjon

28. juni 2022 oppdatert av: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Læringskurveanalyse for endoskopisk submukosal disseksjon av gastrisk neoplasma

Endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) for tidlig magekreft er et allment akseptert behandlingsalternativ med utvidet indikasjon over hele verden.

ESD er relativt vanskelig sammenlignet med endoskopisk slimhinnereseksjon, og riktig trening er derfor avgjørende for sikker utførelse av prosedyren. Derfor er det nødvendig å få riktig opplæring i prosedyren for sikker utførelse av ESD. Tidligere studier rapporterte at det var en læringskurve i ESD-trening og forutsetninger som trengs for å utføre minst 30-40 prosedyrer for å mestre denne teknikken. Imidlertid er det få studier om sammenhengen mellom de kliniske egenskapene og kompetansenivået for gastrisk ESD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å evaluere de kliniske resultatene av ESD og å beskrive læringskurven for ESD av gastrisk neoplasma, basert på analysen av en enkelt endoskopists erfaring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

356

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som gjennomgikk endoskopisk disseksjon på grunn av gastriske neoplasmer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk bekreftet gastrisk neoplasma

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <20
  • Historie om magekirurgi
  • Alvorlig systemisk sykdom
  • Avansert kronisk leversykdom
  • Nylig historie med øvre gastrointestinale blødninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reseksjonshastighet
Tidsramme: 4 uker
Definert som reseksjonert lesjonsstørrelse delt på ESD-prosedyretid
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 4 uker
ESD-relatert blødning, gastrisk perforasjon, pasientens død
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCH-ESD-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere