Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krzywa uczenia się dla endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej żołądka

28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Analiza krzywej uczenia się dla endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej nowotworu żołądka

Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa (ESD) we wczesnym raku żołądka jest powszechnie akceptowaną opcją leczenia o rozszerzonym wskazaniu na całym świecie.

ESD jest stosunkowo trudne w porównaniu z endoskopową resekcją błony śluzowej, dlatego do bezpiecznego wykonania zabiegu niezbędne jest odpowiednie przeszkolenie. Niezbędne jest zatem odpowiednie przeszkolenie w zakresie procedury bezpiecznego wykonywania ESD. Wcześniejsze badania wykazały, że w szkoleniu ESD istniała krzywa uczenia się, a preceptorzy musieli wykonać co najmniej 30-40 procedur, aby opanować tę technikę. Istnieje jednak niewiele badań dotyczących związku między charakterystyką kliniczną a poziomem kompetencji w przypadku ESD żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Procedura: Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wyników klinicznych ESD i opisanie krzywej uczenia się ESD w przypadku nowotworu żołądka w oparciu o analizę doświadczenia pojedynczego endoskopisty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

356

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- - Seoul, Republika Korei
    - Soonchunhyang University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka poddana resekcji endoskopowej z powodu nowotworu żołądka

Opis

Kryteria przyjęcia:

Patologicznie potwierdzony nowotwór żołądka

Kryteria wyłączenia:

Wiek < 20 lat
Historia chirurgii żołądka
Ciężka choroba ogólnoustrojowa
Zaawansowana przewlekła choroba wątroby
Najnowsza historia krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Szybkość resekcji Ramy czasowe: 4 tygodnie	Zdefiniowany jako wielkość wyciętej zmiany podzielona przez czas zabiegu ESD	4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji Ramy czasowe: 4 tygodnie	Krwawienie związane z ESD, perforacja żołądka, śmierć pacjenta	4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości