Curva de aprendizaje para disección submucosa endoscópica gástrica
Análisis de la curva de aprendizaje para la disección submucosa endoscópica de neoplasias gástricas
La disección endoscópica de la submucosa (DES) para el cáncer gástrico temprano es una opción de tratamiento ampliamente aceptada de indicación ampliada en todo el mundo.
La ESD es relativamente difícil en comparación con la resección endoscópica de la mucosa, por lo tanto, la capacitación adecuada es esencial para la realización segura del procedimiento. Por lo tanto, es necesario recibir una formación adecuada en el procedimiento para la ejecución segura de ESD. Estudios anteriores informaron que había una curva de aprendizaje en la capacitación en ESD y que los alumnos debían realizar al menos 30 a 40 procedimientos para dominar esta técnica. Sin embargo, existen pocos estudios sobre la asociación entre las características clínicas y el nivel de competencia para la DES gástrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Soonchunhyang University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neoplasia gástrica confirmada patológicamente
Criterio de exclusión:
- Edad < 20
- Historia de la cirugía gástrica
- Enfermedad sistémica grave
- Enfermedad hepática crónica avanzada
- Antecedentes recientes de hemorragia digestiva alta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de resección
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Definido como el tamaño de la lesión resecada dividido por el tiempo del procedimiento ESD
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Sangrado relacionado con ESD, perforación gástrica, muerte del paciente
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCH-ESD-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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