Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inlärningskurva för gastrisk endoskopisk submukosal dissektion

28 juni 2022 uppdaterad av: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Inlärningskurvaanalys för endoskopisk submukosal dissektion av gastrisk neoplasma

Endoskopisk submukosal dissektion (ESD) för tidig magcancer är ett allmänt accepterat behandlingsalternativ med utökad indikation över hela världen.

ESD är relativt svårt jämfört med endoskopisk slemhinneresektion, därför är korrekt träning avgörande för ett säkert genomförande av proceduren. Därför är det nödvändigt att få ordentlig utbildning i proceduren för säker utförande av ESD. Tidigare studier rapporterade att det fanns en inlärningskurva i ESD-träning och att föreskrifter behövde utföra minst 30-40 procedurer för att bemästra denna teknik. Det finns dock få studier om sambandet mellan de kliniska egenskaperna och kompetensnivån för gastrisk ESD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedur: Endoskopisk submukosal dissektion

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera de kliniska resultaten av ESD och att beskriva inlärningskurvan för ESD i magneoplasman, baserat på analysen av en endoskopists erfarenhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

356

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Korea, Republiken av
- - Seoul, Korea, Republiken av
    - Soonchunhyang University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som genomgick endoskopisk dissektion på grund av gastriska neoplasmer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patologiskt bekräftad gastrisk neoplasm

Exklusions kriterier:

Ålder < 20
Historien om magkirurgi
Allvarlig systemisk sjukdom
Avancerad kronisk leversjukdom
Ny historia av blödning från övre gastrointestinala

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Resektionshastighet Tidsram: 4 veckor	Definierat som resekterad lesionsstorlek dividerat med ESD-procedurens tid	4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Komplikationsfrekvens Tidsram: 4 veckor	ESD-relaterad blödning, gastrisk perforation, patientens död	4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna