無症候性糖尿病における冠状動脈カルシウムによる主要な冠状動脈性心疾患の一次予防

背景 2 型糖尿病患者は徐々に増加しており、心臓病と脳血管疾患は死亡原因の第 4 位となっています。 2014 年までの国民健康保険研究データベース (NHIRD) によると、冠状動脈性心疾患の発生率は 25.2%、心不全は 3.77% です。慢性腎臓病や脳血管疾患を含む複合合併症もよく知られています。

2007年から2017年にかけて世界中から集められた科学的証拠を系統的にレビューした研究では、心血管疾患（CVD）が全体の32.2％に影響を及ぼしていることが明らかになった。 29.1％がアテローム性動脈硬化症、21.2％が冠状動脈性心疾患（CAD）、14.9％が心不全、14.6％が狭心症、10.0％が心筋梗塞、7.6％が脳卒中を患っていた。 全死亡の50.3%を占めるCVDは、2型糖尿病(T2DM)患者の主な死亡原因である(1)。アジア人を対象とした研究では、糖尿病患者の全死亡リスクが1.89倍、全死因死亡リスクが2.0倍であることが明らかになった。糖尿病のない患者と比較した心血管死のリスクは 2 倍です(2)。 しかし、CAD を伴う糖尿病のほとんどは無症候性です。

マルチ検出器コンピュータ断層撮影法によって測定される冠状動脈カルシウム (CAC) スコアは、無症候性アテローム性動脈硬化症の信頼できる尺度です。 CAC の存在、程度、進行は、従来の危険因子や全体的なリスク スコアリングよりも有害な心血管イベントをよりよく予測することが示されています (3-7)。 2020 年の以前の研究では、CAC スコアが無症候性患者の長期的な心血管転帰を予測できることが明らかになりました。 T2DM（8）。 心血管疾患の一次予防に関する 2019 年 AHA/ACC ガイドラインおよび脂質異常症の管理に関する 2019 年 ESC/EAS ガイドラインでは、一次予防における個人化されたリスク管理の意思決定の補助として CAC スコアが推奨されています (9,10)。この前向きコホート研究では、 T2DMにおける無症候性冠動脈疾患に対する冠動脈カルシウムによる主要冠動脈性心疾患の一次予防の影響。

目的 冠動脈カルシウムスコアに基づいて、T2DM における無症候性冠動脈疾患に対する主要な冠状動脈性心疾患の一次予防の利点を評価すること

1. CACスコアに基づいて、一次早期予防により、心臓死亡、急性心筋梗塞、冠状動脈血行再建術などの主要な冠状動脈性心疾患（CHD）の発生率を低減できる可能性がある
2. CACスコアに基づくと、一次早期予防は、全死因死亡率、心臓死亡率、心血管疾患、心不全、虚血性脳卒中、心不全に関連した入院、慢性腎臓病、および関連する臨床費用効果を減少させる可能性がある。

方法

人口：

研究者は、Lan-Yan Diabetes Shared Care Network (公衆衛生) から、研究グループとして 256 スライスのマルチ検出器コンピュータ断層撮影 (MDCT) スキャナーを使用した冠動脈カルシウム (CAC) イメージングを受ける無症候性 T2DM 患者 1,500 人を登録し、対照グループとして 500 人の患者を登録します。宜蘭県の局、診療所、地方病院）。

対象基準: 40 歳以上の T2DM 患者は、以下の心血管リスクのいずれか 1 つを有する。

1. 総コレステロール > 200mg/dl または低密度リポタンパク質 (LDL) > 100mg/dl
2. 血圧>140/90mm/Hg、または降圧剤を服用している
3. 喫煙歴
4. 初期の冠状動脈性心疾患の家族歴
5. 蛋白尿除外基準：冠状動脈性心疾患、脳卒中、心不全などの心血管疾患の既往、妊娠中

CAC スコアの測定 冠動脈カルシウム (CAC) イメージングは​​、高解像度検出器を備えた 256 スライスのマルチ検出器コンピューター断層撮影 (MDCT) スキャナー (Philips Brilliance 256) を使用して実行されました。

研究グループへの介入 心血管疾患の一次予防に関する 2019 年 AHA/ACC ガイドラインおよび脂質異常症の管理に関する 2019 年 ESC/EAS ガイドラインおよび CAC スコアの結果（9-12）に基づいて、研究者は担当医師に次のことを推奨します。心血管の危険因子をより積極的に制御します。 研究プロトコルは次のとおりです。CAC スコア >0 の場合、トレッドミル ECG または Thallium201 スキャンが手配されます。 トレッドミル心電図またはタリウム 201 で重大な虚血が示された場合は、CT 血管造影または冠動脈造影などのさらなる検査が手配されます。

CAC スコア > 100 の場合、出血リスクが低い患者の心血管リスクを軽減するために、アスピリン 100mg QD が推奨されます。 以前の研究では、出血リスクが低いCACスコア>100の患者に対するアスピリンが純利益を示すことが明らかになった（CACスコア>400の場合、脂質血症を積極的にコントロールし、LDLレベル<70 mg/dLを目標とするスタチン療法が提案される）研究者はこれらの患者を追跡調査する予定である6 か月ごとに、血液検査と投薬の結果を 5 年間記録します。 主要エンドポイントは、心臓死亡率、急性心筋梗塞、冠動脈血行再建術を含む主要な冠動脈性心疾患です。 第 2 エンドポイントには、全死因、心血管疾患による死亡、心不全、脳卒中、心不全による入院、慢性腎臓病、および AMI、冠状動脈性心疾患、心不全、脳卒中、慢性腎臓病などに関連する費用が含まれます。

対照群には、年齢、性別、リスク因子が一致する当院のT2DM患者500名が登録されます。 担当医師は、台湾糖尿病協会の糖尿病診療ガイドラインに沿って通常の診療を行います。