Prevenzione primaria guidata dal calcio coronarico della malattia coronarica maggiore nel diabete asintomatico

Contesto I pazienti con diabete mellito di tipo due sono aumentati gradualmente e le malattie cardiache e vascolari cerebrali sono la quarta principale causa di mortalità. Secondo il National Health Insurance Research Database (NHIRD) fino al 2014, l'incidenza della malattia coronarica è del 25,2% e l'insufficienza cardiaca del 3,77%.

Uno studio di revisione sistematica delle prove scientifiche provenienti da tutto il mondo nel 2007-2017 ha rivelato che le malattie cardiovascolari (CVD) hanno colpito complessivamente il 32,2%; Il 29,1% aveva aterosclerosi, il 21,2% malattia coronarica (CAD), il 14,9% insufficienza cardiaca, il 14,6% angina, il 10,0% infarto del miocardio e il 7,6% ictus. La CVD, che rappresenta il 50,3% di tutti i decessi, è una delle principali cause di mortalità tra le persone con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) (1). Uno studio nella popolazione asiatica ha rivelato che i pazienti con diabete avevano un rischio di morte per tutte le cause di 1,89 volte e 2,0- volte il rischio di morte cardiovascolare rispetto ai pazienti senza diabete(2) . Tuttavia, la maggior parte dei diabetici con CAD è asintomatica.

Il punteggio del calcio dell'arteria coronaria (CAC) misurato dalla tomografia computerizzata multi-detettore è una misura affidabile dell'aterosclerosi subclinica. È stato dimostrato che la presenza, l'estensione e la progressione del CAC predicono gli eventi cardiovascolari avversi meglio dei fattori di rischio tradizionali e del punteggio di rischio globale (3-7). DMT2 (8). Le linee guida AHA/ACC del 2019 sulla prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari e le linee guida ESC/EAS del 2019 per la gestione delle dislipidemie raccomandano il punteggio CAC come aiuto decisionale per la gestione personalizzata del rischio nella prevenzione primaria (9,10). Questo studio prospettico di coorte investirà l'impatto di una prevenzione primaria guidata dal calcio dell'arteria coronarica della malattia coronarica maggiore per la malattia coronarica asintomatica nel T2DM.

Obiettivo Valutare i benefici della prevenzione primaria della malattia coronarica maggiore per la malattia coronarica asintomatica nel T2DM sulla base del punteggio del calcio dell'arteria coronarica La nostra proposta

1. Sulla base del punteggio CAC, la prevenzione primaria precoce potrebbe ridurre l'incidenza di malattie coronariche maggiori (CHD) tra cui mortalità cardiaca, infarto miocardico acuto, rivascolarizzazione coronarica
2. sulla base del punteggio CAC, la prevenzione primaria precoce potrebbe ridurre la mortalità per tutte le cause, la mortalità cardiaca, le malattie cardiovascolari, l'insufficienza cardiaca, l'ictus ischemico, l'ospedalizzazione associata all'insufficienza cardiaca e la malattia renale cronica e il relativo effetto sui costi clinici.

Metodo

Popolazione:

Lo sperimentatore arruolerà 1500 pazienti asintomatici con T2DM che riceveranno l'imaging del calcio dell'arteria coronaria (CAC) utilizzando 256 scanner di tomografia computerizzata multi-detettore (MDCT) come gruppo di ricerca e 500 pazienti come gruppo di controllo da Lan-Yan Diabetes Shared Care Network (sanità pubblica ufficio, cliniche e ospedale regionale nella contea di Yilan).

Criteri di inclusione: i pazienti con T2DM di età superiore a 40 anni hanno un rischio cardiovascolare come segue

1. colesterolo totale >200 mg/dl o lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) >100 mg/dl
2. pressione sanguigna> 140/90 mm/Hg o assunzione di agenti anti-ipertensione
3. storia del fumo
4. storia familiare di malattie coronariche precoci
5. proteinuria Criteri di esclusione: storia di malattie cardiovascolari come malattia coronarica, ictus, insufficienza cardiaca ecc., gravidanza

Misurazione dei punteggi CAC L'imaging del calcio dell'arteria coronaria (CAC) è stato eseguito utilizzando uno scanner per tomografia computerizzata multi-rivelatore (MDCT) a 256 sezioni (Philips Brilliance 256) dotato di rilevatori ad alta risoluzione.

Intervento per il gruppo di studio Sulla base delle linee guida AHA/ACC del 2019 sulla prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari e delle linee guida ESC/EAS del 2019 per la gestione delle dislipidemie e del risultato del punteggio CAC (9-12), lo sperimentatore raccomanderà al medico responsabile di controllare i fattori di rischio cardiovascolare in modo più aggressivo. I protocolli dello studio sono i seguenti Se il punteggio CAC> 0, verrebbe organizzato un ECG su tapis roulant o Thallium201 Scan. Se l'ECG su tapis roulant o Thallium201 mostra un'ischemia significativa, verranno organizzati ulteriori studi come l'angiografia TC o l'angiografia coronarica.

Se il punteggio CAC è > 100, sarà suggerita l'aspirina 100 mg QD per ridurre il rischio cardiovascolare nei pazienti con basso rischio di sanguinamento. Studi precedenti hanno rivelato che l'aspirina per i pazienti con punteggio CAC> 100 a basso rischio di sanguinamento indicava un beneficio netto (se il punteggio CAC> 400, verrà suggerita la terapia con statine per controllare la lipidemia in modo aggressivo e raggiungere il livello di LDL <70 mg / dL Lo sperimentatore seguirà questi pazienti ogni 6 mesi, registrare i risultati degli esami del sangue e dei farmaci per 5 anni. L'endpoint primario è la malattia coronarica maggiore inclusa la mortalità cardiaca, l'infarto miocardico acuto, la rivascolarizzazione coronarica. Il secondo endpoint include tutti i decessi causati, i decessi dovuti a malattie cardiovascolari, insufficienza cardiaca, ictus, ricovero per insufficienza cardiaca, malattia renale cronica e costi relativi a IMA, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, ictus, malattia renale cronica ecc.

Gruppo di controllo Verranno arruolati 500 pazienti con T2DM corrispondenti per età, sesso e fattore di rischio del nostro ospedale. Il medico responsabile fornirà le cure abituali secondo le linee guida per la pratica clinica del Diabetes Associate of Taiwan per la cura del diabete.