Wieńcowa tętnica wieńcowa pod kontrolą wapnia Prewencja pierwotna poważnej choroby niedokrwiennej serca w bezobjawowej cukrzycy

Tło Liczba pacjentów z cukrzycą typu 2 wzrastała stopniowo, a choroby serca i choroby naczyń mózgowych są czwartą najczęstszą przyczyną śmiertelności. Według National Health Insurance Research Database (NHIRD) do 2014 roku częstość występowania choroby niedokrwiennej serca wynosiła 25,2%, a niewydolność serca 3,77%. Znane były również liczne powikłania, w tym przewlekła choroba nerek i choroby naczyń mózgowych.

Systematyczne badanie przeglądowe dowodów naukowych z całego świata w latach 2007-2017 wykazało, że choroby sercowo-naczyniowe (CVD) dotyczyły ogółem 32,2%; 29,1% miało miażdżycę tętnic, 21,2% chorobę niedokrwienną serca (CAD), 14,9% niewydolność serca, 14,6% dusznicę bolesną, 10,0% zawał mięśnia sercowego i 7,6% udar. CVD stanowiące 50,3% wszystkich zgonów są główną przyczyną śmiertelności wśród osób z cukrzycą typu 2 (T2DM) (1). Badanie przeprowadzone na populacji azjatyckiej wykazało, że u pacjentów z cukrzycą ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny było 1,89 razy większe, a ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny 2,0-krotnie razy większe ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy(2). Jednak większość cukrzycy z CAD przebiega bezobjawowo.

Wynik pomiaru wapnia w tętnicach wieńcowych (CAC) mierzony za pomocą tomografii komputerowej z wieloma detektorami jest wiarygodną miarą subklinicznej miażdżycy tętnic. Wykazano, że obecność, rozległość i progresja CAC pozwalają przewidywać niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe lepiej niż tradycyjne czynniki ryzyka i globalna punktacja ryzyka (3-7). T2DM (8). Wytyczne AHA/ACC z 2019 r. dotyczące profilaktyki pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych oraz wytyczne ESC/EAS z 2019 r. dotyczące postępowania w dyslipidemiach zalecają punktację CAC jako pomoc w podejmowaniu decyzji w spersonalizowanym zarządzaniu ryzykiem w profilaktyce pierwotnej (9,10). To prospektywne badanie kohortowe zainwestuje wpływ pierwotnej profilaktyki wieńcowej opartej na wapniu w chorobie niedokrwiennej serca na bezobjawową chorobę wieńcową w T2DM.

Cel Ocena korzyści z pierwotnej profilaktyki poważnej choroby niedokrwiennej serca w bezobjawowej chorobie wieńcowej w T2DM na podstawie oceny uwapnienia w tętnicy wieńcowej Nasza propozycja

1. W oparciu o wynik CAC, pierwotna wczesna profilaktyka może zmniejszyć częstość występowania poważnej choroby niedokrwiennej serca (CHD), w tym śmiertelności sercowej, ostrego zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji wieńcowej
2. w oparciu o wynik CAC, pierwotna prewencja wczesna może zmniejszyć śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, śmiertelność z powodu chorób serca, chorób sercowo-naczyniowych, niewydolności serca, udaru niedokrwiennego, hospitalizacji z powodu niewydolności serca i przewlekłej choroby nerek oraz powiązanego efektu kosztów klinicznych.

metoda

Populacja:

Badacz włączy 1500 bezobjawowych pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy otrzymają obrazowanie wapniowe w tętnicach wieńcowych (CAC) za pomocą 256 wielorzędowego skanera tomografii komputerowej (MDCT) jako grupę badawczą i 500 pacjentów jako grupę kontrolną z Lan-Yan Diabetes Shared Care Network (zdrowia publicznego biuro, kliniki i szpital regionalny w hrabstwie Yilan).

Kryteria włączenia: u pacjentów z T2DM w wieku powyżej 40 lat występuje jedno z poniższych zagrożeń sercowo-naczyniowych

1. cholesterol całkowity >200mg/dl lub lipoproteiny o małej gęstości (LDL) >100mg/dl
2. ciśnienie krwi >140/90mm/Hg lub przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych
3. historia palenia
4. wywiad rodzinny w kierunku wczesnych chorób niedokrwiennych serca
5. białkomocz Kryteria wykluczenia: historia chorób sercowo-naczyniowych, takich jak choroba niedokrwienna serca, udar mózgu, niewydolność serca itp., ciąża

Pomiar wyników CAC Obrazowanie wapnia w tętnicach wieńcowych (CAC) wykonano przy użyciu 256-warstwowego wielodetektorowego skanera tomografii komputerowej (MDCT) (Philips Brilliance 256) wyposażonego w detektory o wysokiej rozdzielczości.

Interwencja dla grupy badanej Na podstawie wytycznych AHA/ACC z 2019 r. w sprawie pierwotnej profilaktyki chorób sercowo-naczyniowych oraz wytycznych ESC/EAS z 2019 r. dotyczących postępowania w dyslipidemiach i wyniku punktacji CAC (9-12), badacz zaleci lekarzowi prowadzącemu bardziej agresywnie kontrolować czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. Protokoły badań są następujące. Jeśli wynik CAC > 0, zostanie zorganizowane EKG na bieżni lub skan Thallium201. Jeśli EKG na bieżni lub Thallium201 wykaże znaczne niedokrwienie, zostaną zorganizowane dalsze badania, takie jak angiografia CT lub koronarografia.

Jeśli wynik CAC > 100, zasugeruje się aspirynę 100 mg raz na dobę w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z niskim ryzykiem krwawienia. Poprzednie badania wykazały, że aspiryna u pacjentów z wynikiem CAC >100 przy niskim ryzyku krwawienia wskazywała na korzyści netto (jeśli wynik CAC > 400, zasugerowana zostanie terapia statynami w celu agresywnej kontroli lipidemii i docelowego poziomu LDL <70 mg/dl Badacz będzie obserwował tych pacjentów co 6 miesięcy zapisują wyniki badań krwi i przyjmowanych leków przez 5 lat. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest poważna choroba niedokrwienna serca, w tym śmiertelność sercowa, ostry zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja wieńcowa. Drugi punkt końcowy obejmuje wszystkie zgony spowodowane, zgony z powodu chorób układu krążenia, niewydolności serca, udaru mózgu, przyjęcia z powodu niewydolności serca, przewlekłej choroby nerek oraz koszty związane z AMI, chorobą niedokrwienną serca, niewydolnością serca, udarem mózgu, przewlekłą chorobą nerek itp.

Do grupy kontrolnej zostanie włączonych 500 pacjentów z T2DM dopasowanych pod względem wieku, płci i czynników ryzyka z naszego szpitala. Lekarz prowadzący zapewni standardową opiekę zgodnie z wytycznymi dotyczącymi opieki nad chorymi na cukrzycę, współpracującymi z działem diabetologii na Tajwanie.