Koronararteriekalsiumveiledet primærforebygging av alvorlig koronar hjertesykdom ved asymptomatisk diabetes

Bakgrunn Pasientene med type to diabetes mellitt økte gradvis, og hjertesykdom og cerebral vaskulær sykdom er den fjerde ledende årsaken til dødelighet. I følge National Health Insurance Research Database (NHIRD) fram til 2014, er forekomsten av koronar hjertesykdom 25,2 % og hjertesvikt 3,77 %. Flere komplikasjoner inkludert kronisk nyresykdom og cerebrovaskulære sykdommer var også velkjent.

En systematisk oversiktsstudie av vitenskapelige bevis fra hele verden i 2007-2017 viste at hjerte- og karsykdommer (CVD) rammet 32,2 % totalt; 29,1 % hadde aterosklerose, 21,2 % hadde koronar hjertesykdom (CAD), 14,9 % hjertesvikt, 14,6 % angina, 10,0 % hjerteinfarkt og 7,6 % hjerneslag. CVD som representerer 50,3 % av alle dødsfall er en hovedårsak til dødelighet blant personer med type 2 diabetes mellitus (T2DM) (1). En studie i asiatisk befolkning viste at pasienter med diabetes hadde en 1,89 ganger risiko for død av alle årsaker og 2,0- fold risiko for kardiovaskulær død sammenlignet med pasienter uten diabetes(2) . Imidlertid er de fleste diabetes med CAD asymptomatiske.

Koronararteriekalsium (CAC)-poengsum målt ved multi-detektor datastyrt tomografi er et pålitelig mål på subklinisk aterosklerose. Tilstedeværelsen, omfanget og progresjonen av CAC har vist seg å forutsi uønskede kardiovaskulære hendelser bedre enn tradisjonelle risikofaktorer og global risikoskåring (3-7). Vår forrige studie i 2020 viste at CAC-skår kunne forutsi langsiktige kardiovaskulære utfall hos asymptomatiske pasienter med T2DM (8). 2019 AHA/ACC-retningslinjer for primær forebygging av kardiovaskulær sykdom og 2019 ESC/EAS-retningslinjer for håndtering av dyslipidemier anbefaler CAC-score som en beslutningshjelp for personlig risikostyring i primær forebygging (9,10). Denne prospektive kohortstudien vil investere virkningen av en koronararterie kalsiumveiledet primær forebygging av alvorlig koronar hjertesykdom for asymptomatisk koronararteriesykdom ved T2DM.

Mål Å evaluere fordelene ved primær forebygging av alvorlig koronar hjertesykdom for asymptomatisk koronararteriesykdom i T2DM basert på koronararteriekalsiumskåren Vårt forslag

1. Basert på CAC-score, kan primær tidlig forebygging redusere forekomsten av alvorlig koronar hjertesykdom (CHD) inkludert hjertedødelighet, akutt hjerteinfarkt, koronar revaskularisering
2. basert på CAC-score, kan primær tidlig forebygging redusere dødelighet av alle årsaker, hjertedødelighet, kardiovaskulær sykdom, hjertesvikt, iskemisk hjerneslag, hjertesviktassosiert sykehusinnleggelse og kronisk nyresykdom og relatert klinisk kostnadseffekt.

Metode

Befolkning:

Etterforskeren vil registrere 1500 asymptomatiske T2DM-pasienter som vil motta koronararteriekalsium (CAC)-avbildning ved bruk av 256 skiver multi-detektor datastyrt tomografi (MDCT) skanner som forskningsgruppe og 500 pasienter som kontrollgruppe fra Lan-Yan Diabetes Shared Care Network (offentlig helse byrå, klinikker og regionsykehus i Yilan County).

Inklusjonskriterier: mer enn 40 år gamle T2DM-pasienter har en kardiovaskulær risiko som følger

1. totalkolesterol >200 mg/dl eller lavdensitetslipoprotein (LDL) >100 mg/dl
2. blodtrykk >140/90 mm/Hg eller ta antihypertensjonsmidler
3. historie med røyking
4. familiehistorie med tidlige koronar hjertesykdommer
5. proteinuri Eksklusjonskriterier: historie med kardiovaskulære sykdommer som koronar hjertesykdom, hjerneslag, hjertesvikt osv., gravid

CAC-scoremåling Koronararteriekalsium (CAC)-avbildning ble utført ved bruk av en 256 skiver multi-detektor datastyrt tomografi (MDCT) skanner (Philips Brilliance 256) utstyrt med høyoppløselige detektorer.

Intervensjon for studiegruppe Basert på 2019 AHA/ACC-retningslinje om primær forebygging av kardiovaskulær sykdom og 2019 ESC/EAS-retningslinjer for håndtering av dyslipidemier og resultat av CAC-score (9-12), vil etterforskeren anbefale den ansvarlige legen å kontrollere kardiovaskulære risikofaktorer mer aggressivt. Studieprotokollene er som følger. Hvis CAC-score >0, vil tredemølle-EKG eller Thallium201-skanning bli arrangert. Hvis tredemølle-EKG eller Thallium201 viser betydelig iskemi, vil ytterligere studier som CT-angiografi eller koronar angiografi bli arrangert.

Hvis CAC-score > 100, vil Aspirin 100 mg QD bli foreslått for å redusere kardiovaskulær risiko hos pasienter med lav blødningsrisiko. Tidligere studier viste at aspirin for pasienter med CAC-score >100 ved lav blødningsrisiko indikerte nettofordel (Hvis CAC-score >400, vil statinbehandling bli foreslått for å kontrollere lipidemi aggressivt og målrette LDL-nivå <70 mg/dL. Utforskeren vil følge opp disse pasientene hver 6. måned, registrere resultatene av blodprøver og medisiner i 5 år. Primært endepunkt er alvorlig koronar hjertesykdom inkludert hjertedødelighet, akutt hjerteinfarkt, koronar revaskularisering. Andre endepunkt inkluderer alle forårsaket død, død på grunn av hjerte- og karsykdommer, hjertesvikt, hjerneslag, innleggelse for hjertesvikt, kronisk nyresykdom og kostnader relatert til AMI, koronar hjertesykdom, hjertesvikt, hjerneslag, kronisk nyresykdom etc.

Kontrollgruppe 500 alder, kjønn, risikofaktormatchede T2DM-pasienter fra vårt sykehus vil bli registrert. Den ansvarlige legen vil gi vanlig pleie i henhold til Diabetes associate of Taiwan kliniske retningslinjer for diabetesbehandling.