Primární prevence závažné koronární srdeční choroby u asymptomatického diabetu řízená vápníkem v koronární arterii

Pozadí Počet pacientů s diabetes mellitus 2. typu postupně přibýval a srdeční choroby a cerebrální vaskulární onemocnění jsou čtvrtou hlavní příčinou úmrtnosti. Podle National Health Insurance Research Database (NHIRD) do roku 2014 je výskyt ischemické choroby srdeční 25,2 % a srdečního selhání 3,77 %. Známé byly také četné komplikace včetně chronického onemocnění ledvin a cerebrovaskulárních onemocnění.

Systematická přehledová studie vědeckých důkazů z celého světa v letech 2007–2017 odhalila, že kardiovaskulární onemocnění (CVD) postihlo celkově 32,2 %; 29,1 % mělo aterosklerózu, 21,2 % koronární srdeční chorobu (CAD), 14,9 % srdeční selhání, 14,6 % anginu pectoris, 10,0 % infarkt myokardu a 7,6 % cévní mozkovou příhodu. KVO představující 50,3 % všech úmrtí je hlavní příčinou úmrtnosti u lidí s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) (1). Studie na asijské populaci odhalila, že pacienti s diabetem měli 1,89násobné riziko úmrtí ze všech příčin a 2,0- násobné riziko kardiovaskulárního úmrtí ve srovnání s pacienty bez diabetu(2) . Většina diabetu s CAD je však asymptomatická.

Skóre vápníku v koronární arterii (CAC) měřené multidetektorovou počítačovou tomografií je spolehlivým měřítkem subklinické aterosklerózy. Ukázalo se, že přítomnost, rozsah a progrese CAC předpovídají nežádoucí kardiovaskulární příhody lépe než tradiční rizikové faktory a globální rizikové skóre (3–7). Naše předchozí studie v roce 2020 odhalila, že skóre CAC by mohlo předpovídat dlouhodobé kardiovaskulární výsledky u asymptomatických pacientů T2DM (8). Směrnice AHA/ACC pro primární prevenci kardiovaskulárních onemocnění z roku 2019 a směrnice ESC/EAS pro léčbu dyslipidemií z roku 2019 doporučují skóre CAC jako pomůcku při rozhodování pro personalizované řízení rizik v primární prevenci (9,10). Tato prospektivní kohortová studie bude investovat vliv kalciem řízené primární prevence koronární arterie na asymptomatickou koronární arteriální chorobu u T2DM.

Cíl Zhodnotit přínosy primární prevence závažných ICHS pro asymptomatické ischemické choroby srdeční u T2DM na základě kalciového skóre koronárních arterií Náš návrh

1. Na základě skóre CAC by primární včasná prevence mohla snížit výskyt závažných koronárních srdečních onemocnění (ICHS) včetně srdeční mortality, akutního infarktu myokardu, koronární revaskularizace
2. na základě skóre CAC by primární včasná prevence mohla snížit mortalitu ze všech příčin, srdeční úmrtnost, kardiovaskulární onemocnění, srdeční selhání, ischemickou cévní mozkovou příhodu, hospitalizaci spojenou se srdečním selháním a chronické onemocnění ledvin a související klinický efekt nákladů.

Metoda

Populace:

Výzkumník zařadí 1500 asymptomatických pacientů s T2DM, kteří dostanou zobrazení vápníku v koronární arterii (CAC) pomocí 256 řezaných multidetektorových počítačových tomografických (MDCT) skenerů jako výzkumnou skupinu a 500 pacientů jako kontrolní skupinu ze sítě Lan-Yan Diabetes Shared Care Network (veřejné zdraví). úřad, kliniky a regionální nemocnice v okrese Yilan).

Kritéria pro zařazení: pacienti s T2DM starší 40 let mají jedno kardiovaskulární riziko následovně

1. celkový cholesterol > 200 mg/dl nebo lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) > 100 mg/dl
2. krevní tlak > 140/90 mm/Hg nebo užívání léků proti hypertenzi
3. historie kouření
4. rodinná anamnéza časných koronárních srdečních chorob
5. proteinurie Kritéria vyloučení: anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, jako je ischemická choroba srdeční, mrtvice, srdeční selhání atd., těhotná

Měření skóre CAC Zobrazování vápníku v koronární arterii (CAC) bylo provedeno pomocí 256 řezů multidetektorového skeneru počítačové tomografie (MDCT) (Philips Brilliance 256) vybaveného detektory s vysokým rozlišením.

Intervence pro studijní skupinu Na základě Směrnice AHA/ACC pro primární prevenci kardiovaskulárních onemocnění z roku 2019 a Směrnice ESC/EAS pro léčbu dyslipidemií z roku 2019 a výsledek skóre CAC(9-12) doporučí zkoušející pověřenému lékaři, aby agresivněji kontrolovat kardiovaskulární rizikové faktory. Protokoly studie jsou následující Pokud skóre CAC >0, bude uspořádáno EKG na běžeckém pásu nebo skenování Thallium201. Pokud Treadmill EKG nebo Thallium201 vykazují významnou ischemii, bude uspořádána další studie, jako je CT angiografie nebo koronarografie.

Pokud je skóre CAC > 100, Aspirin 100 mg QD bude navržen pro snížení kardiovaskulárního rizika u pacientů s nízkým rizikem krvácení. Předchozí studie ukázaly, že aspirin pro pacienty s CAC skóre > 100 s nízkým rizikem krvácení indikovaly čistý přínos (Pokud CAC skóre > 400, bude navržena léčba statiny k agresivní kontrole lipidémie a cílová hladina LDL < 70 mg/dl Výzkumník bude tyto pacienty sledovat každých 6 měsíců zaznamenávat výsledky krevních testů a léků po dobu 5 let. Primárním cílovým parametrem je závažná ischemická choroba srdeční včetně srdeční mortality, akutního infarktu myokardu, koronární revaskularizace. Druhý koncový bod zahrnuje všechna zapříčiněná úmrtí, úmrtí v důsledku kardiovaskulárního onemocnění, srdeční selhání, mrtvici, přijetí pro srdeční selhání, chronické onemocnění ledvin a náklady související s AMI, koronární srdeční onemocnění, srdeční selhání, mrtvici, chronické onemocnění ledvin atd.

Do kontrolní skupiny bude zařazeno 500 pacientů s T2DM s odpovídajícím věkem, pohlavím a rizikovým faktorem z naší nemocnice. Odpovědný lékař poskytne obvyklou péči v souladu s pokyny pro klinickou praxi diabetologického poradce Tchaj-wanu pro péči o diabetes.