Prevención primaria guiada por el calcio arterial coronario de la enfermedad coronaria mayor en la diabetes asintomática

Antecedentes Los pacientes con diabetes mellitus tipo dos aumentaron gradualmente y la enfermedad cardíaca y la enfermedad vascular cerebral es la cuarta causa de mortalidad. Según la base de datos de investigación de seguros de salud nacionales (NHIRD) hasta 2014, la incidencia de enfermedad coronaria es del 25,2 % y la insuficiencia cardíaca es del 3,77 %. También se conocen múltiples complicaciones, como la enfermedad renal crónica y las enfermedades cerebrovasculares.

Un estudio de revisión sistemática de la evidencia científica de todo el mundo entre 2007 y 2017 reveló que las enfermedades cardiovasculares (ECV) afectaban al 32,2 % en general; El 29,1% tenía aterosclerosis, el 21,2% enfermedad coronaria (CAD), el 14,9% insuficiencia cardíaca, el 14,6% angina, el 10,0% infarto de miocardio y el 7,6% accidente cerebrovascular. La ECV, que representa el 50,3 % de todas las muertes, es una de las principales causas de mortalidad entre las personas con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) (1). Un estudio en población asiática reveló que los pacientes con diabetes tenían un riesgo de muerte por todas las causas de 1,89 veces y veces el riesgo de muerte cardiovascular en comparación con los pacientes sin diabetes(2) . Sin embargo, la mayoría de los diabéticos con CAD son asintomáticos.

La puntuación de calcio arterial coronario (CAC) medida por tomografía computarizada multidetector es una medida confiable de la aterosclerosis subclínica. Se ha demostrado que la presencia, el alcance y la progresión de CAC predicen eventos cardiovasculares adversos mejor que los factores de riesgo tradicionales y la puntuación de riesgo global (3-7). Nuestro estudio anterior en 2020 reveló que la puntuación CAC podría predecir resultados cardiovasculares a largo plazo en pacientes asintomáticos con DM2 (8). La guía de la AHA/ACC de 2019 sobre la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares y la guía de la ESC/EAS de 2019 para el tratamiento de las dislipidemias recomiendan la puntuación CAC como ayuda para la toma de decisiones para la gestión personalizada del riesgo en la prevención primaria (9,10). Este estudio prospectivo de cohortes invertirá el impacto de una prevención primaria guiada por calcio arterial coronario de la enfermedad coronaria mayor para la enfermedad arterial coronaria asintomática en T2DM.

Objetivo Evaluar los beneficios de la prevención primaria de la enfermedad coronaria mayor para la enfermedad arterial coronaria asintomática en DM2 en base al puntaje de calcio arterial coronario Nuestra propuesta

1. Según la puntuación CAC, la prevención temprana primaria podría reducir la incidencia de enfermedad coronaria importante (CHD), incluida la mortalidad cardíaca, el infarto agudo de miocardio y la revascularización coronaria
2. Según la puntuación CAC, la prevención temprana primaria podría reducir la mortalidad por todas las causas, la mortalidad cardíaca, la enfermedad cardiovascular, la insuficiencia cardíaca, el accidente cerebrovascular isquémico, la hospitalización asociada a la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica y el efecto de costo clínico relacionado.

Método

Población:

El investigador inscribirá a 1500 pacientes asintomáticos con DM2 que recibirán imágenes de calcio arterial coronario (CAC) utilizando un escáner de tomografía computarizada multidetector (MDCT) de 256 cortes como grupo de investigación y 500 pacientes como grupo de control de Lan-Yan Diabetes Shared Care Network (salud pública oficina, clínicas y hospital regional en el condado de Yilan).

Criterios de inclusión: los pacientes mayores de 40 años con DM2 tienen algún riesgo cardiovascular de la siguiente manera

1. colesterol total > 200 mg/dl o lipoproteínas de baja densidad (LDL) > 100 mg/dl
2. presión arterial> 140/90 mm/Hg o tomando agentes antihipertensivos
3. historia de fumar
4. antecedentes familiares de enfermedades coronarias tempranas
5. proteinuria Criterios de exclusión: antecedentes de enfermedades cardiovasculares como enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, etc., embarazada

Medición de puntajes de CAC Las imágenes de calcio arterial coronario (CAC) se realizaron utilizando un escáner de tomografía computarizada multidetector (MDCT) de 256 cortes (Philips Brilliance 256) equipado con detectores de alta resolución.

Intervención para el grupo de estudio Con base en la Guía para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares de la AHA/ACC de 2019 y las Guías para el manejo de las dislipidemias de la ESC/EAS de 2019 y el resultado de la puntuación CAC(9-12), el investigador recomendará al médico a cargo que controlar más agresivamente los factores de riesgo cardiovascular. Los protocolos del estudio son los siguientes: si la puntuación de CAC es >0, se programará un ECG en cinta rodante o una exploración con Thallium201. Si el ECG en cinta rodante o el Thallium201 muestran una isquemia significativa, se programarán más estudios, como una angiografía por TC o una angiografía coronaria.

Si el puntaje CAC es > 100, se sugerirá aspirina 100 mg QD para disminuir el riesgo cardiovascular en pacientes con bajo riesgo de sangrado. Estudios previos revelaron que la aspirina para pacientes con puntaje CAC> 100 con bajo riesgo de sangrado indicó un beneficio neto (si el puntaje CAC es> 400, se sugerirá la terapia con estatinas para controlar la lipidemia agresivamente y el nivel objetivo de LDL <70 mg / dL El investigador hará un seguimiento de estos pacientes cada 6 meses, registrar sus resultados de análisis de sangre y medicación durante 5 años. El criterio principal de valoración es la cardiopatía coronaria mayor, incluida la mortalidad cardíaca, el infarto agudo de miocardio y la revascularización coronaria. El segundo punto final incluye muerte por todas las causas, muerte por enfermedad cardiovascular, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, ingreso por insuficiencia cardíaca, enfermedad renal crónica y costo relacionado con IAM, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, enfermedad renal crónica, etc.

Se inscribirá en el grupo de control 500 pacientes con DM2 compatibles con edad, sexo y factor de riesgo de nuestro hospital. El médico a cargo brindará la atención habitual de acuerdo con las pautas de práctica clínica para el cuidado de la diabetes de Diabetes Associate of Taiwan.