Koronararterien-Kalzium-gesteuerte Primärprävention schwerer koronarer Herzerkrankungen bei asymptomatischem Diabetes

Hintergrund Die Zahl der Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus nimmt allmählich zu und Herzerkrankungen und zerebrale Gefäßerkrankungen sind die vierthäufigste Todesursache. Laut der National Health Insurance Research Database (NHIRD) lag die Inzidenz von koronarer Herzkrankheit bis 2014 bei 25,2 % und der Herzinsuffizienz bei 3,77 %. Mehrere Komplikationen, einschließlich chronischer Nierenerkrankungen und zerebrovaskulärer Erkrankungen, waren ebenfalls bekannt.

Eine systematische Übersichtsstudie wissenschaftlicher Erkenntnisse aus der ganzen Welt aus den Jahren 2007–2017 ergab, dass insgesamt 32,2 % von Herz-Kreislauf-Erkrankungen betroffen waren; 29,1 % litten an Arteriosklerose, 21,2 % an koronarer Herzkrankheit (KHK), 14,9 % an Herzinsuffizienz, 14,6 % an Angina pectoris, 10,0 % an Myokardinfarkt und 7,6 % an Schlaganfall. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die 50,3 % aller Todesfälle ausmachen, sind eine der Haupttodesursachen bei Menschen mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) (1). Eine Studie an einer asiatischen Bevölkerung ergab, dass Patienten mit Diabetes ein 1,89-faches Risiko für einen Gesamttod und ein 2,0-faches Risiko für einen Gesamttod hatten. Das Risiko eines kardiovaskulären Todes ist im Vergleich zu Patienten ohne Diabetes um ein Vielfaches höher(2). Allerdings verlaufen die meisten Diabetes mellitus mit koronarer Herzkrankheit asymptomatisch.

Der mittels Multidetektor-Computertomographie gemessene Koronararterien-Kalzium-Score (CAC) ist ein zuverlässiges Maß für subklinische Atherosklerose. Es hat sich gezeigt, dass das Vorhandensein, das Ausmaß und das Fortschreiten von CAC unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse besser vorhersagen können als herkömmliche Risikofaktoren und die globale Risikobewertung (3-7). Unsere vorherige Studie aus dem Jahr 2020 ergab, dass der CAC-Score langfristige kardiovaskuläre Ergebnisse bei asymptomatischen Patienten vorhersagen kann T2DM (8). Die AHA/ACC-Leitlinie zur Primärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen aus dem Jahr 2019 und die ESC/EAS-Leitlinien zur Behandlung von Dyslipidämien aus dem Jahr 2019 empfehlen den CAC-Score als Entscheidungshilfe für das personalisierte Risikomanagement in der Primärprävention (9,10). Diese prospektive Kohortenstudie wird investiert die Auswirkungen einer kalziumgesteuerten Koronararterien-Primärprävention schwerer koronarer Herzerkrankungen bei asymptomatischer koronarer Herzkrankheit bei T2DM.

Ziel: Bewertung des Nutzens der Primärprävention einer schweren koronaren Herzkrankheit bei asymptomatischer koronarer Herzkrankheit bei T2DM basierend auf dem Koronararterien-Kalzium-Score. Unser Vorschlag

1. Basierend auf dem CAC-Score könnte die primäre Frühprävention die Inzidenz schwerer koronarer Herzkrankheiten (KHK), einschließlich Herzmortalität, akutem Myokardinfarkt und koronarer Revaskularisation, verringern
2. Basierend auf dem CAC-Score könnte eine primäre Frühprävention die Mortalität aller Ursachen, die kardiale Mortalität, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzinsuffizienz, ischämischen Schlaganfall, Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz und chronische Nierenerkrankungen sowie die damit verbundenen klinischen Kosteneffekte reduzieren.

Methode

Bevölkerung:

Der Prüfer wird 1500 asymptomatische T2DM-Patienten einschreiben, die eine Bildgebung mit Koronararterienkalzium (CAC) unter Verwendung eines 256-schichtigen Multidetektor-Computertomographiescanners (MDCT) als Forschungsgruppe und 500 Patienten als Kontrollgruppe erhalten vom Lan-Yan Diabetes Shared Care Network (öffentliche Gesundheit). Büro, Kliniken und regionales Krankenhaus im Kreis Yilan).

Einschlusskriterien: T2DM-Patienten über 40 Jahre haben ein kardiovaskuläres Risiko wie folgt

1. Gesamtcholesterin > 200 mg/dl oder Lipoprotein niedriger Dichte (LDL) > 100 mg/dl
2. Blutdruck > 140/90 mm/Hg oder Einnahme von blutdrucksenkenden Mitteln
3. Geschichte des Rauchens
4. Familiengeschichte früher koronarer Herzerkrankungen
5. Proteinurie Ausschlusskriterien: Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie koronarer Herzkrankheit, Schlaganfall, Herzinsuffizienz usw., schwanger

Messung der CAC-Scores Die Bildgebung des Koronararterienkalziums (CAC) wurde mit einem 256-Schicht-Mehrdetektor-Computertomographie-Scanner (MDCT) (Philips Brilliance 256) durchgeführt, der mit hochauflösenden Detektoren ausgestattet war.

Intervention für die Studiengruppe Basierend auf der AHA/ACC-Leitlinie zur Primärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen aus dem Jahr 2019 und den ESC/EAS-Leitlinien aus dem Jahr 2019 zur Behandlung von Dyslipidämien und dem Ergebnis des CAC-Scores (9-12) wird der Prüfer den zuständigen Arzt empfehlen die kardiovaskulären Risikofaktoren aggressiver kontrollieren. Die Studienprotokolle lauten wie folgt: Wenn der CAC-Wert > 0 ist, wird ein Laufband-EKG oder ein Thallium201-Scan durchgeführt. Wenn das Laufband-EKG oder Thallium201 eine signifikante Ischämie zeigen, werden weitere Untersuchungen wie CT-Angiographie oder Koronarangiographie angeordnet.

Wenn der CAC-Score > 100 ist, wird Aspirin 100 mg einmal täglich empfohlen, um das kardiovaskuläre Risiko bei Patienten mit geringem Blutungsrisiko zu verringern. Frühere Studien ergaben, dass Aspirin bei Patienten mit einem CAC-Score > 100 und geringem Blutungsrisiko einen Nettonutzen zeigte (bei einem CAC-Score > 400 wird eine Statintherapie vorgeschlagen, um die Lipidämie aggressiv zu kontrollieren und einen LDL-Wert < 70 mg/dL anzustreben. Der Prüfarzt wird diese Patienten weiterverfolgen 5 Jahre lang alle 6 Monate die Ergebnisse von Bluttests und Medikamenten dokumentieren. Primärer Endpunkt ist eine schwere koronare Herzkrankheit, einschließlich Herzmortalität, akuter Myokardinfarkt und koronare Revaskularisation. Der zweite Endpunkt umfasst alle verursachten Todesfälle, Todesfälle aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Einweisung wegen Herzinsuffizienz, chronischer Nierenerkrankung und Kosten im Zusammenhang mit AMI, koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, chronischer Nierenerkrankung usw.

In die Kontrollgruppe werden 500 nach Alter, Geschlecht und Risikofaktor passende T2DM-Patienten aus unserem Krankenhaus aufgenommen. Der zuständige Arzt wird die übliche Pflege gemäß den Diabetes Associate of Taiwan Clinical Practice Guidelines für die Diabetesversorgung durchführen.