拡張現実シミュレーターを使用した学生のトレーニング後の腰椎穿刺のパフォーマンスの改善 (APLOSIM)
2026年1月16日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
腰椎穿刺 (LP) は頻繁に行われる侵襲的な処置であり、患者と処置を行う臨床医の両方にとって不安を引き起こします。 LP は、救急医、神経科医、神経外科医、内科医、リウマチ専門医など、多くの開業医によって実施されています。 LP の実行方法の学習は、基本的に患者のベッドで行われます。学生に手順の実行方法を示し、その後、患者に直接実行してもらいます。 「患者に初めてはならない」という信条を持つヘルスケアにおける最近のシミュレーションの開発には、現実に忠実なトレーニングデバイスの開発が必要です。
ストラスブール大学病院のリウマチ科は、ストラスブールの新興企業である InSimo と協力して LP シミュレーターの開発に 3 年間取り組んできました。 このシミュレーターは、さまざまな構造、特に黄色の靭帯の通過の圧力による感覚を可能にするため、オリジナルです。 この感覚は、触覚フォース フィードバック デバイスによって可能になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 定期的なケアの一環として腰椎穿刺が必要
- 年齢上限のない法定年齢の男性または女性
- フランス語を話す
- 社会保険加入者
- この研究の文脈で自分のデータを再利用することに反対を表明していない
除外基準:
- 以前に腰椎穿刺を受けた
- BMI > 35 kg/m²。
- 脊椎強直症：強直性脊椎炎またはフォレスティエ病の病歴
- 被験者に十分な情報を提供することができない（被験者が緊急事態にある、被験者が理解できないなど）
- 法廷保護対象
- 後見または保佐対象
- Emlapatchの使用に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群の患者
標準的な訓練を受けた学生による腰椎穿刺の実施
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学生による穿刺のパフォーマンスは、以前に標準的なトレーニングで訓練されています
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実験的：実験群患者
標準的なトレーニングと拡張現実シミュレーターを使用して学生が腰椎穿刺を行う
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学生による穿刺のパフォーマンスは、拡張現実シミュレーターを使用して以前にトレーニングされています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の腰椎穿刺の成功率は、最初の腰椎穿刺を行った学生が、拡張現実シミュレーターと標準的な教育を使用してこの侵襲的処置を行うように以前に訓練されていたかどうかに応じて異なります。
時間枠：3日
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手順の最後に脳脊髄液 (CSF) の収集によって評価される腰椎穿刺の成功率。
成功した LP は、上級医師またはレジデントの支援なしで、患者による手順の中断なしに、学生によって実行された手順の最後に CSF の収集として定義されます。
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月2日
一次修了 (実際)
2023年11月15日
研究の完了 (実際)
2023年11月15日
試験登録日
最初に提出
2022年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月24日
最初の投稿 (実際)
2022年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。