- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05269238
Verbesserung der Durchführung von Lumbalpunktionen nach dem Training von Studenten mit einem Augmented-Reality-Simulator (APLOSIM)
Lumbalpunktionen (LP) sind häufige invasive Verfahren, die sowohl für den Patienten als auch für das Klinikpersonal, das das Verfahren durchführt, Angst hervorrufen. LP wird von vielen Praktikern durchgeführt, seien es Notärzte, Neurologen, Neurochirurgen, Internisten oder Rheumatologen. Das Erlernen der Durchführung von LP erfolgt im Wesentlichen am Bett des Patienten, indem den Studenten gezeigt wird, wie ein Verfahren durchgeführt wird, und sie es anschließend direkt am Patienten durchführen lassen. Die neuere Entwicklung der Simulation im Gesundheitswesen mit dem Credo „never the first time on the patient“ erfordert die Entwicklung realitätsgetreuer Trainingsgeräte.
Die Abteilung für Rheumatologie des Universitätsklinikums Straßburg arbeitet seit 3 Jahren in Zusammenarbeit mit dem Straßburger Start-up InSimo an der Entwicklung eines LP-Simulators. Dieser Simulator ist originell, weil er es ermöglicht, durch Druck den Durchgang der verschiedenen Strukturen und insbesondere des gelben Bandes zu fühlen. Dieses Gefühl wird durch ein haptisches Force-Feedback-Gerät ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Lumbalpunktion als Teil ihrer routinemäßigen Versorgung benötigen
- Volljähriger Mann oder Frau ohne Altersobergrenze
- Französisch sprechend
- Mitglied einer sozialen Krankenversicherung
- Der Wiederverwendung seiner Daten im Rahmen dieser Forschung widerspricht er nicht
Ausschlusskriterien:
- Hatte vorher eine Lumbalpunktion
- BMI > 35 kg/m².
- Spinale Ankylose: Spondylitis ankylosans oder Morbus Forestier in der Vorgeschichte
- Unmöglich, dem Probanden fundierte Informationen zu geben (Proband in einer Notsituation, Schwierigkeiten, den Probanden zu verstehen, etc.)
- Gegenstand unter gerichtlichem Schutz
- Thema unter Vormundschaft oder Kuratorschaft
- Kontraindikation für die Verwendung von Emlapatch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Patientin der Kontrollgruppe
Durchführung von Lumbalpunktionen durch Studenten mit Standardausbildung
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Durchführung der Punktion durch den Schüler wurden zuvor mit Standardtraining trainiert
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Experimental: experimenteller Gruppenpatient
Durchführung von Lumbalpunktionen durch Studenten mit Standardausbildung und einem Augmented-Reality-Simulator
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Durchführung der Punktion durch den Schüler wurden zuvor mit dem Augmented-Reality-Simulator trainiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsrate von Lumbalpunktionen bei Patienten danach, ob die Studenten, die ihre erste Lumbalpunktion durchführen, zuvor für diesen invasiven Eingriff unter Verwendung des Augmented-Reality-Simulators im Vergleich zum Standardunterricht geschult wurden.
Zeitfenster: 3 Tage
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Erfolgsrate der Lumbalpunktion, wie durch die Entnahme von Liquor (CSF) am Ende des Verfahrens beurteilt.
Ein erfolgreicher LP ist definiert als die Entnahme von Liquor am Ende des Verfahrens, die vom Studenten ohne die Hilfe eines Oberarztes oder Assistenzarztes und ohne Unterbrechung des Verfahrens durch den Patienten durchgeführt wird.
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8074
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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