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Verbesserung der Durchführung von Lumbalpunktionen nach dem Training von Studenten mit einem Augmented-Reality-Simulator (APLOSIM)

16. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Lumbalpunktionen (LP) sind häufige invasive Verfahren, die sowohl für den Patienten als auch für das Klinikpersonal, das das Verfahren durchführt, Angst hervorrufen. LP wird von vielen Praktikern durchgeführt, seien es Notärzte, Neurologen, Neurochirurgen, Internisten oder Rheumatologen. Das Erlernen der Durchführung von LP erfolgt im Wesentlichen am Bett des Patienten, indem den Studenten gezeigt wird, wie ein Verfahren durchgeführt wird, und sie es anschließend direkt am Patienten durchführen lassen. Die neuere Entwicklung der Simulation im Gesundheitswesen mit dem Credo „never the first time on the patient“ erfordert die Entwicklung realitätsgetreuer Trainingsgeräte.

Die Abteilung für Rheumatologie des Universitätsklinikums Straßburg arbeitet seit 3 ​​Jahren in Zusammenarbeit mit dem Straßburger Start-up InSimo an der Entwicklung eines LP-Simulators. Dieser Simulator ist originell, weil er es ermöglicht, durch Druck den Durchgang der verschiedenen Strukturen und insbesondere des gelben Bandes zu fühlen. Dieses Gefühl wird durch ein haptisches Force-Feedback-Gerät ermöglicht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Lumbalpunktion als Teil ihrer routinemäßigen Versorgung benötigen
  • Volljähriger Mann oder Frau ohne Altersobergrenze
  • Französisch sprechend
  • Mitglied einer sozialen Krankenversicherung
  • Der Wiederverwendung seiner Daten im Rahmen dieser Forschung widerspricht er nicht

Ausschlusskriterien:

  • Hatte vorher eine Lumbalpunktion
  • BMI > 35 kg/m².
  • Spinale Ankylose: Spondylitis ankylosans oder Morbus Forestier in der Vorgeschichte
  • Unmöglich, dem Probanden fundierte Informationen zu geben (Proband in einer Notsituation, Schwierigkeiten, den Probanden zu verstehen, etc.)
  • Gegenstand unter gerichtlichem Schutz
  • Thema unter Vormundschaft oder Kuratorschaft
  • Kontraindikation für die Verwendung von Emlapatch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patientin der Kontrollgruppe
Durchführung von Lumbalpunktionen durch Studenten mit Standardausbildung
Durchführung der Punktion durch den Schüler wurden zuvor mit Standardtraining trainiert
Experimental: experimenteller Gruppenpatient
Durchführung von Lumbalpunktionen durch Studenten mit Standardausbildung und einem Augmented-Reality-Simulator
Durchführung der Punktion durch den Schüler wurden zuvor mit dem Augmented-Reality-Simulator trainiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate von Lumbalpunktionen bei Patienten danach, ob die Studenten, die ihre erste Lumbalpunktion durchführen, zuvor für diesen invasiven Eingriff unter Verwendung des Augmented-Reality-Simulators im Vergleich zum Standardunterricht geschult wurden.
Zeitfenster: 3 Tage
Erfolgsrate der Lumbalpunktion, wie durch die Entnahme von Liquor (CSF) am Ende des Verfahrens beurteilt. Ein erfolgreicher LP ist definiert als die Entnahme von Liquor am Ende des Verfahrens, die vom Studenten ohne die Hilfe eines Oberarztes oder Assistenzarztes und ohne Unterbrechung des Verfahrens durch den Patienten durchgeführt wird.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8074

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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