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Miglioramento delle prestazioni delle punture lombari dopo la formazione degli studenti con un simulatore di realtà aumentata (APLOSIM)

16 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Le punture lombari (LP) sono procedure invasive frequenti che provocano ansia sia per il paziente che per i clinici che eseguono la procedura. La LP viene eseguita da molti professionisti, siano essi medici di emergenza, neurologi, neurochirurghi, internisti o reumatologi. L'apprendimento di come eseguire la PL viene essenzialmente svolto al letto del paziente, mostrando agli studenti come viene eseguita una procedura e poi facendogliela eseguire direttamente su un paziente in seguito. Il recente sviluppo della simulazione in ambito sanitario con il credo "mai la prima volta sul paziente" richiede lo sviluppo di dispositivi di addestramento fedeli alla realtà.

Il dipartimento di reumatologia dell'ospedale universitario di Strasburgo lavora da 3 anni, in collaborazione con la start-up di Strasburgo InSimo, allo sviluppo di un simulatore LP. Questo simulatore è originale perché permette la sensazione per pressione del passaggio delle varie strutture, ed in particolare del legamento giallo. Questa sensazione è resa possibile da un dispositivo di feedback di forza tattile.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Richiedere una puntura lombare come parte della loro cura di routine
  • Maschio o femmina maggiorenne senza limiti di età
  • parlata francese
  • Soggetto affiliato ad un regime di assicurazione sanitaria sociale
  • Non aver espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati nell'ambito di questa ricerca

Criteri di esclusione:

  • In precedenza ha subito una puntura lombare
  • IMC > 35 kg/m².
  • Anchilosi spinale: anamnesi di spondilite anchilosante o malattia di Forestier
  • Impossibile dare informazioni informate al soggetto (soggetto in situazione di emergenza, difficoltà di comprensione del soggetto, ecc.)
  • Soggetto sotto tutela giudiziale
  • Soggetto sotto tutela o curatela
  • Controindicazione all'uso di Emlapatch

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: paziente del gruppo di controllo
esecuzione di punture lombari da parte di studenti con formazione standard
l'esecuzione della puntura da parte dell'allievo sia stato preventivamente addestrato con una formazione standard
Sperimentale: paziente del gruppo sperimentale
eseguire punture lombari da parte di studenti con formazione standard e un simulatore di realtà aumentata
l'esecuzione della puntura da parte dello studente è stata precedentemente addestrata utilizzando il simulatore di realtà aumentata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo delle punture lombari nei pazienti in base al fatto che gli studenti che eseguono la loro prima puntura lombare siano stati precedentemente addestrati a eseguire questa procedura invasiva utilizzando il simulatore di realtà aumentata rispetto all'insegnamento standard.
Lasso di tempo: 3 giorni
Tasso di successo della puntura lombare valutato dalla raccolta del liquido cerebrospinale (CSF) alla fine della procedura. Un LP di successo è definito come la raccolta di CSF alla fine della procedura eseguita dallo studente senza l'assistenza di un medico senior o residente e senza interruzione della procedura da parte del paziente.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8074

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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