- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05269238
Miglioramento delle prestazioni delle punture lombari dopo la formazione degli studenti con un simulatore di realtà aumentata (APLOSIM)
Le punture lombari (LP) sono procedure invasive frequenti che provocano ansia sia per il paziente che per i clinici che eseguono la procedura. La LP viene eseguita da molti professionisti, siano essi medici di emergenza, neurologi, neurochirurghi, internisti o reumatologi. L'apprendimento di come eseguire la PL viene essenzialmente svolto al letto del paziente, mostrando agli studenti come viene eseguita una procedura e poi facendogliela eseguire direttamente su un paziente in seguito. Il recente sviluppo della simulazione in ambito sanitario con il credo "mai la prima volta sul paziente" richiede lo sviluppo di dispositivi di addestramento fedeli alla realtà.
Il dipartimento di reumatologia dell'ospedale universitario di Strasburgo lavora da 3 anni, in collaborazione con la start-up di Strasburgo InSimo, allo sviluppo di un simulatore LP. Questo simulatore è originale perché permette la sensazione per pressione del passaggio delle varie strutture, ed in particolare del legamento giallo. Questa sensazione è resa possibile da un dispositivo di feedback di forza tattile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Strasbourg, Francia, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Richiedere una puntura lombare come parte della loro cura di routine
- Maschio o femmina maggiorenne senza limiti di età
- parlata francese
- Soggetto affiliato ad un regime di assicurazione sanitaria sociale
- Non aver espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati nell'ambito di questa ricerca
Criteri di esclusione:
- In precedenza ha subito una puntura lombare
- IMC > 35 kg/m².
- Anchilosi spinale: anamnesi di spondilite anchilosante o malattia di Forestier
- Impossibile dare informazioni informate al soggetto (soggetto in situazione di emergenza, difficoltà di comprensione del soggetto, ecc.)
- Soggetto sotto tutela giudiziale
- Soggetto sotto tutela o curatela
- Controindicazione all'uso di Emlapatch
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: paziente del gruppo di controllo
esecuzione di punture lombari da parte di studenti con formazione standard
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l'esecuzione della puntura da parte dell'allievo sia stato preventivamente addestrato con una formazione standard
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Sperimentale: paziente del gruppo sperimentale
eseguire punture lombari da parte di studenti con formazione standard e un simulatore di realtà aumentata
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l'esecuzione della puntura da parte dello studente è stata precedentemente addestrata utilizzando il simulatore di realtà aumentata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo delle punture lombari nei pazienti in base al fatto che gli studenti che eseguono la loro prima puntura lombare siano stati precedentemente addestrati a eseguire questa procedura invasiva utilizzando il simulatore di realtà aumentata rispetto all'insegnamento standard.
Lasso di tempo: 3 giorni
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Tasso di successo della puntura lombare valutato dalla raccolta del liquido cerebrospinale (CSF) alla fine della procedura.
Un LP di successo è definito come la raccolta di CSF alla fine della procedura eseguita dallo studente senza l'assistenza di un medico senior o residente e senza interruzione della procedura da parte del paziente.
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8074
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