- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05269238
Poprawa wykonania nakłuć lędźwiowych po szkoleniu studentów z symulatorem rozszerzonej rzeczywistości (APLOSIM)
Nakłucia lędźwiowe (LP) są częstymi zabiegami inwazyjnymi, budzącymi niepokój zarówno pacjenta, jak i lekarzy wykonujących zabieg. LP jest wykonywany przez wielu lekarzy, niezależnie od tego, czy są to lekarze ratunkowi, neurolodzy, neurochirurdzy, interniści czy reumatolodzy. Nauka wykonywania LP zasadniczo odbywa się w łóżku pacjenta, pokazując studentom, jak wykonywana jest procedura, a następnie prosząc ich o wykonanie jej bezpośrednio na pacjencie. Niedawny rozwój symulacji w opiece zdrowotnej z credo „nigdy pierwszy raz na pacjencie” wymaga opracowania urządzeń treningowych wiernych rzeczywistości.
Oddział reumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu od 3 lat pracuje we współpracy ze start-upem InSimo ze Strasburga nad rozwojem symulatora LP. Ten symulator jest oryginalny, ponieważ umożliwia wyczucie przez nacisk przejścia różnych struktur, aw szczególności żółtego więzadła. To wrażenie jest możliwe dzięki dotykowemu urządzeniu sprzężenia zwrotnego siły.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wymagające nakłucia lędźwiowego w ramach rutynowej opieki
- Pełnoletni mężczyzna lub kobieta bez górnej granicy wieku
- mówiący po francusku
- Podmiot objęty systemem społecznego ubezpieczenia zdrowotnego
- Nie wyraził sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych w kontekście tych badań
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej przeszedł nakłucie lędźwiowe
- BMI > 35 kg/m².
- Zesztywniający kręgosłup: historia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub choroby Forestiera
- Niemożność udzielenia podmiotowi świadomych informacji (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu podmiotu itp.)
- Podmiot objęty ochroną sądową
- Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
- Przeciwwskazania do stosowania Emlapatch
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjent z grupy kontrolnej
wykonywania nakłuć lędźwiowych przez studentów ze standardowym wyszkoleniem
|
wykonywania nakłuć przez ucznia zostały wcześniej przeszkolone na szkoleniu standardowym
|
|
Eksperymentalny: pacjent z grupy eksperymentalnej
wykonywanie nakłuć lędźwiowych przez uczniów ze standardowym przeszkoleniem i symulatorem rozszerzonej rzeczywistości
|
wykonywanie nakłuć przez ucznia zostało wcześniej przeszkolone z wykorzystaniem symulatora rozszerzonej rzeczywistości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia nakłuć lędźwiowych u pacjentów w zależności od tego, czy studenci wykonujący pierwsze nakłucie lędźwiowe byli wcześniej przeszkoleni do wykonywania tej inwazyjnej procedury przy użyciu symulatora rzeczywistości rozszerzonej w porównaniu ze standardowym nauczaniem.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Wskaźnik powodzenia nakłucia lędźwiowego oceniany na podstawie pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) pod koniec zabiegu.
Udany LP definiuje się jako pobranie płynu mózgowo-rdzeniowego na koniec zabiegu wykonanego przez studenta bez pomocy starszego lekarza lub rezydenta i bez przerywania zabiegu przez pacjenta.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8074
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .