Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wykonania nakłuć lędźwiowych po szkoleniu studentów z symulatorem rozszerzonej rzeczywistości (APLOSIM)

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Nakłucia lędźwiowe (LP) są częstymi zabiegami inwazyjnymi, budzącymi niepokój zarówno pacjenta, jak i lekarzy wykonujących zabieg. LP jest wykonywany przez wielu lekarzy, niezależnie od tego, czy są to lekarze ratunkowi, neurolodzy, neurochirurdzy, interniści czy reumatolodzy. Nauka wykonywania LP zasadniczo odbywa się w łóżku pacjenta, pokazując studentom, jak wykonywana jest procedura, a następnie prosząc ich o wykonanie jej bezpośrednio na pacjencie. Niedawny rozwój symulacji w opiece zdrowotnej z credo „nigdy pierwszy raz na pacjencie” wymaga opracowania urządzeń treningowych wiernych rzeczywistości.

Oddział reumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu od 3 lat pracuje we współpracy ze start-upem InSimo ze Strasburga nad rozwojem symulatora LP. Ten symulator jest oryginalny, ponieważ umożliwia wyczucie przez nacisk przejścia różnych struktur, aw szczególności żółtego więzadła. To wrażenie jest możliwe dzięki dotykowemu urządzeniu sprzężenia zwrotnego siły.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wymagające nakłucia lędźwiowego w ramach rutynowej opieki
  • Pełnoletni mężczyzna lub kobieta bez górnej granicy wieku
  • mówiący po francusku
  • Podmiot objęty systemem społecznego ubezpieczenia zdrowotnego
  • Nie wyraził sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych w kontekście tych badań

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej przeszedł nakłucie lędźwiowe
  • BMI > 35 kg/m².
  • Zesztywniający kręgosłup: historia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub choroby Forestiera
  • Niemożność udzielenia podmiotowi świadomych informacji (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu podmiotu itp.)
  • Podmiot objęty ochroną sądową
  • Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
  • Przeciwwskazania do stosowania Emlapatch

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjent z grupy kontrolnej
wykonywania nakłuć lędźwiowych przez studentów ze standardowym wyszkoleniem
wykonywania nakłuć przez ucznia zostały wcześniej przeszkolone na szkoleniu standardowym
Eksperymentalny: pacjent z grupy eksperymentalnej
wykonywanie nakłuć lędźwiowych przez uczniów ze standardowym przeszkoleniem i symulatorem rozszerzonej rzeczywistości
wykonywanie nakłuć przez ucznia zostało wcześniej przeszkolone z wykorzystaniem symulatora rozszerzonej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia nakłuć lędźwiowych u pacjentów w zależności od tego, czy studenci wykonujący pierwsze nakłucie lędźwiowe byli wcześniej przeszkoleni do wykonywania tej inwazyjnej procedury przy użyciu symulatora rzeczywistości rozszerzonej w porównaniu ze standardowym nauczaniem.
Ramy czasowe: 3 dni
Wskaźnik powodzenia nakłucia lędźwiowego oceniany na podstawie pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) pod koniec zabiegu. Udany LP definiuje się jako pobranie płynu mózgowo-rdzeniowego na koniec zabiegu wykonanego przez studenta bez pomocy starszego lekarza lub rezydenta i bez przerywania zabiegu przez pacjenta.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8074

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj