Melhoria da Performance de Punções Lombares Após Treinamento de Alunos com um Simulador de Realidade Aumentada (APLOSIM)
As punções lombares (LP) são procedimentos invasivos frequentes que provocam ansiedade tanto para o paciente quanto para os médicos que realizam o procedimento. A LP é realizada por muitos profissionais, sejam eles médicos de emergência, neurologistas, neurocirurgiões, internistas ou reumatologistas. Aprender a realizar a PL é feito essencialmente no leito do paciente, mostrando aos alunos como um procedimento é realizado e depois fazendo com que eles o executem diretamente no paciente. O recente desenvolvimento da simulação na área da saúde com o lema “nunca a primeira vez no paciente” exige o desenvolvimento de dispositivos de treinamento fiéis à realidade.
O departamento de reumatologia do Hospital Universitário de Estrasburgo trabalha há 3 anos, em colaboração com a start-up InSimo, de Estrasburgo, no desenvolvimento de um simulador de LP. Este simulador é original porque permite sentir por pressão a passagem das várias estruturas, e em particular o ligamento amarelo. Essa sensação é possibilitada por um dispositivo de feedback de força háptica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Strasbourg, França, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Exigindo uma punção lombar como parte de seus cuidados de rotina
- Homem ou mulher maior de idade sem limite máximo de idade
- Falando francês
- Sujeito inscrito num regime de seguro social de doença
- Não ter manifestado a sua oposição à reutilização dos seus dados no âmbito desta investigação
Critério de exclusão:
- Anteriormente submetido a uma punção lombar
- IMC > 35 kg/m².
- Anquilose espinhal: história de espondilite anquilosante ou doença de Forestier
- Impossibilidade de dar informações informadas ao sujeito (sujeito em situação de emergência, dificuldades de compreensão do assunto, etc.)
- Sujeito sob proteção judicial
- Sujeito sob tutela ou curatela
- Contraindicação ao uso de Emlapatch
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: paciente do grupo controle
realização de punções lombares por alunos com formação padrão
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realização da punção pelo aluno ter sido previamente treinado com treinamento padrão
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Experimental: paciente do grupo experimental
realização de punções lombares por alunos com treinamento padrão e simulador de realidade aumentada
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realização da punção pelo aluno previamente treinado no simulador de realidade aumentada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso de punções lombares em pacientes de acordo com se os alunos que realizaram a primeira punção lombar foram previamente treinados para realizar esse procedimento invasivo usando o simulador de realidade aumentada versus ensino padrão.
Prazo: 3 dias
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Taxa de sucesso da punção lombar avaliada pela coleta de líquido cefalorraquidiano (LCR) ao final do procedimento.
Uma PL bem-sucedida é definida como a coleta de LCR ao final do procedimento realizada pelo aluno sem o auxílio de um médico sênior ou residente e sem interrupção do procedimento pelo paciente.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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