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Mejora del rendimiento de las punciones lumbares tras entrenar a alumnos con un simulador de realidad aumentada (APLOSIM)

16 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Las punciones lumbares (PL) son procedimientos invasivos frecuentes que provocan ansiedad tanto para el paciente como para los médicos que realizan el procedimiento. La PL la realizan muchos profesionales, ya sean médicos de urgencias, neurólogos, neurocirujanos, internistas o reumatólogos. El aprendizaje de cómo realizar la LP se realiza esencialmente en la cama del paciente, mostrando a los estudiantes cómo se realiza un procedimiento y luego haciendo que lo realicen directamente en un paciente. El reciente desarrollo de la simulación en el cuidado de la salud con el lema "nunca la primera vez en el paciente" requiere el desarrollo de dispositivos de entrenamiento fieles a la realidad.

El departamento de reumatología del Hospital Universitario de Estrasburgo trabaja desde hace 3 años, en colaboración con la start-up InSimo de Estrasburgo, en el desarrollo de un simulador de LP. Este simulador es original porque permite la sensación por presión del paso de las diversas estructuras, y en particular el ligamento amarillo. Esta sensación es posible gracias a un dispositivo de retroalimentación de fuerza háptica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Requerir una punción lumbar como parte de su atención de rutina.
  • Hombre o mujer mayor de edad sin límite de edad
  • habla francés
  • Sujeto afiliado a un régimen de seguro social de salud
  • No haber manifestado su oposición a la reutilización de sus datos en el contexto de esta investigación

Criterio de exclusión:

  • Previamente sometido a una punción lumbar.
  • IMC > 35 kg/m².
  • Anquilosis espinal: antecedentes de espondilitis anquilosante o enfermedad de Forestier
  • Imposibilidad de dar información informada al sujeto (sujeto en situación de emergencia, dificultades para entender al sujeto, etc.)
  • Sujeto bajo protección judicial
  • Sujeto bajo tutela o curatela
  • Contraindicaciones para el uso de Emlapatch

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: paciente del grupo control
realización de punciones lumbares por estudiantes con formación estándar
realización de la punción por parte del alumno haber sido entrenado previamente con entrenamiento estándar
Experimental: paciente del grupo experimental
realización de punciones lumbares por parte de alumnos con formación estándar y simulador de realidad aumentada
realización de la punción por parte del alumno haber sido previamente entrenado mediante el simulador de realidad aumentada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de las punciones lumbares en pacientes según si los alumnos que realizaban su primera punción lumbar estaban previamente formados para realizar este procedimiento invasivo mediante el simulador de realidad aumentada frente a la enseñanza estándar.
Periodo de tiempo: 3 días
Tasa de éxito de la punción lumbar evaluada por la recolección de líquido cefalorraquídeo (LCR) al final del procedimiento. Una LP exitosa se define como la recolección de LCR al final del procedimiento realizado por el estudiante sin la asistencia de un médico senior o residente y sin interrupción del procedimiento por parte del paciente.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8074

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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