Forbedring av ytelsen til lumbale punkteringer etter opplæring av studenter med en Augmented Reality-simulator (APLOSIM)
Lumbalpunktur (LP) er hyppige invasive prosedyrer som er angstprovoserende for både pasienten og klinikerne som utfører prosedyren. LP utføres av mange utøvere, enten de er akuttleger, nevrologer, nevrokirurger, internister eller revmatologer. Å lære å utføre LP gjøres i hovedsak ved pasientens seng ved å vise elevene hvordan en prosedyre utføres og deretter få dem til å utføre den direkte på en pasient etterpå. Den nylige utviklingen av simulering i helsevesenet med credoet "aldri første gang på pasienten" krever utvikling av treningsenheter som er tro mot virkeligheten.
Revmatologisk avdeling ved Strasbourg Universitetssykehus har i 3 år, i samarbeid med Strasbourg-oppstarten InSimo, jobbet med utviklingen av en LP-simulator. Denne simulatoren er original fordi den tillater følelsen ved trykk av passasje av de forskjellige strukturene, og spesielt det gule leddbåndet. Denne følelsen er muliggjort av en haptisk krafttilbakemeldingsenhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: FELTEN Renaud, PH
- Telefonnummer: +33 03 88 12 88 04
- E-post: renaud.felten@chru-strasbourg.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: BIGAU KEVIN, PH
- Telefonnummer: +33 0388128584
- E-post: kevin.bigaut@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- FELTEN Renaud, PH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Krever en lumbalpunksjon som en del av deres rutinemessige omsorg
- Mann eller kvinne i lovlig alder uten øvre aldersgrense
- Fransktalende
- Subjekt tilknyttet en sosial helseforsikring
- Ikke å ha uttrykt sin motstand mot gjenbruk av hans eller hennes data i sammenheng med denne forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere gjennomgått en lumbalpunksjon
- BMI > 35 kg/m².
- Spinal ankylose: historie med ankyloserende spondylitt eller Forestiers sykdom
- Umulig å gi forsøkspersonen informert informasjon (person i en nødssituasjon, vanskeligheter med å forstå emnet osv.)
- Subjekt under rettsbeskyttelse
- Emne under vergemål eller kuratorskap
- Kontraindikasjon for bruk av Emlapatch
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontrollgruppepasient
utføre lumbale punkteringer av studenter med standard trening
|
utførelse av punkteringen av studenten har tidligere blitt trent med standard trening
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppepasient
utføre lumbale punkteringer av studenter med standard trening og en augmented reality-simulator
|
utførelse av punkteringen av studenten har tidligere blitt trent ved hjelp av augmented reality-simulatoren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for lumbalpunksjoner hos pasienter i henhold til om studentene som utfører sin første lumbale punktering tidligere var opplært til å utføre denne invasive prosedyren ved å bruke augmented reality-simulatoren versus standard undervisning.
Tidsramme: 3 dager
|
Suksessrate for lumbalpunksjon vurdert ved oppsamling av cerebrospinalvæske (CSF) ved slutten av prosedyren.
En vellykket LP er definert som innsamling av CSF ved slutten av prosedyren utført av studenten uten bistand fra en overlege eller beboer og uten avbrudd av prosedyren av pasienten.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8074
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .