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- 임상시험 NCT05269238
증강현실 시뮬레이터로 훈련생을 훈련시킨 후 요추 천자의 성능 향상 (APLOSIM)
2026년 1월 16일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
요추 천자(LP)는 절차를 수행하는 환자와 임상의 모두에게 불안을 유발하는 빈번한 침습적 절차입니다. LP는 응급 의사, 신경과 전문의, 신경 외과 의사, 내과 전문의 또는 류마티스 전문의인지 여부에 관계없이 많은 개업의가 수행합니다. LP를 수행하는 방법을 배우는 것은 기본적으로 학생들에게 절차가 수행되는 방법을 보여준 다음 나중에 환자에게 직접 수행하게 함으로써 환자의 침대에서 수행됩니다. 최근 "환자에게 처음이 아니다"라는 신조와 함께 의료 분야의 시뮬레이션 개발은 현실에 충실한 훈련 장치의 개발을 요구합니다.
스트라스부르 대학 병원의 류머티즘과에서는 3년 동안 스트라스부르 스타트업인 InSimo와 협력하여 LP 시뮬레이터를 개발했습니다. 이 시뮬레이터는 다양한 구조, 특히 노란색 인대의 통과 압력에 의한 느낌을 허용하기 때문에 독창적입니다. 이 감각은 햅틱 포스 피드백 장치로 가능합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일상적인 치료의 일부로 요추 천자를 요구함
- 연령 상한선이 없는 법적 연령의 남성 또는 여성
- 프랑스어 말하기
- 사회 건강 보험 제도에 가입된 대상
- 이 연구의 맥락에서 자신의 데이터 재사용에 대한 반대 의사를 표명하지 않음
제외 기준:
- 이전에 요추 천자를 받았습니다.
- BMI > 35kg/m².
- 척추 강직증: 강직성 척추염 또는 Forestier's 질병의 병력
- 피험자에게 정보제공이 불가(피험자가 위급한 상황에 처한 경우, 피험자의 이해가 어려운 경우 등)
- 법원의 보호를 받는 피험자
- 후견 또는 큐레이터의 대상
- Emlapatch 사용에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 대조군 환자
표준 교육을 받은 학생들이 요추 천자를 시행함
|
학생의 펑크 성능은 이전에 표준 교육으로 교육을 받았습니다.
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실험적: 실험군 환자
표준 훈련과 증강 현실 시뮬레이터를 갖춘 학생들이 요추 천자를 수행합니다.
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증강 현실 시뮬레이터를 사용하여 이전에 학생의 펑크 성능을 훈련했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 요추 천자를 수행하는 학생이 이전에 증강 현실 시뮬레이터와 표준 교육을 사용하여 이 침습적 절차를 수행하도록 훈련을 받았는지 여부에 따른 환자의 요추 천자 성공률.
기간: 3 일
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절차 종료 시 뇌척수액(CSF) 수집으로 평가한 요추 천자의 성공률.
성공적인 LP는 수석 의사 또는 레지던트의 도움 없이 환자가 절차를 중단하지 않고 학생이 수행한 절차가 끝날 때 CSF 수집으로 정의됩니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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