Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af ydeevnen af ​​lændepunkteringer efter træning af studerende med en Augmented Reality-simulator (APLOSIM)

14. april 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Lumbalpunktur (LP) er hyppige invasive procedurer, der er angstfremkaldende for både patienten og klinikerne, der udfører proceduren. LP udføres af mange praktiserende læger, uanset om de er akutlæger, neurologer, neurokirurger, internister eller reumatologer. At lære at udføre LP sker i det væsentlige ved patientens seng ved at vise eleverne, hvordan en procedure udføres, og så få dem til at udføre den direkte på en patient bagefter. Den seneste udvikling af simulering i sundhedsvæsenet med credoet "aldrig første gang på patienten" kræver udvikling af træningsapparater, der er tro mod virkeligheden.

Den reumatologiske afdeling på Strasbourg Universitetshospital har i 3 år i samarbejde med Strasbourg start-up'et InSimo arbejdet på udviklingen af ​​en LP simulator. Denne simulator er original, fordi den tillader følelsen ved tryk af passage af de forskellige strukturer, og især det gule ledbånd. Denne fornemmelse er muliggjort af en haptisk kraftfeedback-enhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
          • FELTEN Renaud, PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræver en lumbalpunktur som en del af deres rutinemæssige pleje
  • Mand eller kvinde i lovlig alder uden øvre aldersgrænse
  • fransktalende
  • Person tilsluttet en social sygesikringsordning
  • Ikke at have udtrykt sin modstand mod genbrug af hans eller hendes data i forbindelse med denne forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere gennemgået en lumbalpunktur
  • BMI > 35 kg/m².
  • Spinal ankylose: historie med ankyloserende spondylitis eller Forestiers sygdom
  • Umuligt at give forsøgspersonen informeret information (emne i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå emnet osv.)
  • Emne under retsbeskyttelse
  • Emne under værgemål eller kuratur
  • Kontraindikation til brug af Emlapatch

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppepatient
udførelse af lumbale punkteringer af studerende med standardtræning
Andet: udførelse af lumbale punkteringer af studerende med standardtræning
udførelse af punkteringen af ​​eleven er tidligere blevet trænet med standardtræning
Eksperimentel: forsøgsgruppepatient
udfører lumbale punkteringer af studerende med standardtræning og en augmented reality-simulator
Andet: træning af elever i augmented reality simulator
udførelse af punkteringen af ​​den studerende er tidligere blevet trænet ved hjælp af augmented reality-simulatoren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesraten for lumbalpunktur hos patienter, afhængigt af om de studerende, der udfører deres første lumbale punktering, tidligere var trænet til at udføre denne invasive procedure ved hjælp af augmented reality-simulatoren versus standard undervisning.
Tidsramme: Tre dage
Succesrate for lumbalpunktur vurderet ved opsamling af cerebrospinalvæske (CSF) ved afslutningen af ​​proceduren. En vellykket LP er defineret som indsamling af CSF ved afslutningen af ​​proceduren udført af den studerende uden assistance fra en overlæge eller beboer og uden afbrydelse af proceduren af ​​patienten.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

2. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbalpunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner