- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05269238
Lannepisteiden suorituskyvyn parantaminen sen jälkeen, kun opiskelijat on koulutettu lisätyn todellisuuden simulaattorilla (APLOSIM)
Lannepunktiot (LP) ovat yleisiä invasiivisia toimenpiteitä, jotka aiheuttavat ahdistusta sekä potilaalle että toimenpiteen suorittaville kliinikoille. LP:tä tekevät monet lääkärit, olivatpa he päivystyslääkäreitä, neurologeja, neurokirurgeja, sisälääkäreitä tai reumatologeja. LP:n suorittamisen oppiminen tapahtuu pääosin potilaan sängyssä näyttämällä opiskelijoille, miten toimenpide suoritetaan, ja antamalla heidät sitten suorittamaan se suoraan potilaalle sen jälkeen. Terveydenhuollon äskettäin kehitetty simulaation uskontunnustus "ei koskaan ensimmäistä kertaa potilaalla" edellyttää todellisuudelle uskollisten harjoituslaitteiden kehittämistä.
Strasbourgin yliopistollisen sairaalan reumatologian osasto on työskennellyt 3 vuotta yhteistyössä strasbourgin startup InSimon kanssa LP-simulaattorin kehittämisen parissa. Tämä simulaattori on omaperäinen, koska se mahdollistaa eri rakenteiden ja erityisesti keltaisen nivelsiteen läpikulun paineen avulla. Tämä tunne on mahdollista haptisen voiman takaisinkytkentälaitteen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaativat lannepunktiota osana rutiinihoitoaan
- Mies tai nainen täysi-ikäinen ilman yläikärajaa
- ranskankielinen
- Sosiaalisairausvakuutuksen piirissä oleva henkilö
- Hän ei ole ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin tehty lannepiste
- BMI > 35 kg/m².
- Selkärangan ankyloosi: selkärankareuma tai Forestierin tauti
- On mahdotonta antaa tutkittavalle perusteltua tietoa (kohde hätätilanteessa, vaikeuksia ymmärtää aihetta jne.)
- Aihe tuomioistuimen suojeluksessa
- Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
- Emlapatchin käytön vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmän potilas
tavallisen koulutuksen saaneiden opiskelijoiden suorittamat lannepunktiot
|
pistoksen suorittamista opiskelijalla on aiemmin koulutettu vakiokoulutuksella
|
|
Kokeellinen: koeryhmän potilas
lannepisteiden tekeminen opiskelijoille, joilla on vakiokoulutus ja lisätyn todellisuuden simulaattori
|
Opiskelijan pistoksen suorittamista on aiemmin koulutettu lisätyn todellisuuden simulaattorilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lannepunktioiden onnistumisprosentti sen mukaan, olivatko ensimmäisen lannepunktionsa suorittaneet opiskelijat aiemmin koulutettu suorittamaan tämä invasiivinen toimenpide lisätyn todellisuuden simulaattorilla verrattuna tavalliseen opetukseen.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Lannepunktion onnistumisnopeus mitattuna aivo-selkäydinnesteen (CSF) keräämisellä toimenpiteen lopussa.
Onnistunut LP määritellään CSF-keräyksenä toimenpiteen lopussa, jonka opiskelija suorittaa ilman vanhempi lääkärin tai asukkaan apua ja ilman potilaan toimenpiteen keskeyttämistä.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .