Zlepšení výkonu lumbálních punkcí po školení studentů pomocí SIMulátoru rozšířené reality (APLOSIM)
Lumbální punkce (LP) jsou časté invazivní výkony, které vyvolávají úzkost jak pro pacienta, tak pro lékaře, kteří výkon provádějí. LP provádí mnoho praktických lékařů, ať už jde o pohotovostní lékaře, neurology, neurochirurgy, internisty nebo revmatology. Učení, jak provádět LP, se v podstatě provádí u lůžka pacienta tak, že se studentům ukáže, jak se postup provádí, a poté je necháte provést přímo na pacientovi. Nedávný rozvoj simulace ve zdravotnictví s krédem „nikdy poprvé na pacientovi“ vyžaduje vývoj tréninkových zařízení věrných realitě.
Revmatologické oddělení Fakultní nemocnice ve Štrasburku již 3 roky pracuje ve spolupráci se štrasburským start-upem InSimo na vývoji LP simulátoru. Tento simulátor je originální, protože umožňuje tlakem cítit průchod různých struktur a zejména žlutého vazu. Tento vjem je možný díky haptickému silovému zpětnovazebnímu zařízení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyžadování lumbální punkce jako součást jejich běžné péče
- Muž nebo žena v zákonném věku bez horní věkové hranice
- francouzsky mluvící
- Subjekt zapojený do systému sociálního zdravotního pojištění
- Nevyjádřil svůj odpor k opětovnému použití svých dat v kontextu tohoto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Dříve prodělal lumbální punkci
- BMI > 35 kg/m².
- Ankylóza páteře: ankylozující spondylitida nebo Forestierova choroba v anamnéze
- Není možné poskytnout subjektu informované informace (subjekt v nouzové situaci, potíže s porozuměním subjektu atd.)
- Předmět pod soudní ochranou
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Kontraindikace použití Emlapatch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pacient kontrolní skupiny
provádění lumbálních punkcí studenty se standardním tréninkem
|
provedení punkce studentem byly dříve trénovány standardním tréninkem
|
|
Experimentální: experimentální skupina pacientů
provádění lumbálních punkcí studenty se standardním výcvikem a simulátorem rozšířené reality
|
provedení punkce studentem bylo dříve trénováno pomocí simulátoru rozšířené reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost lumbálních punkcí u pacientů podle toho, zda studenti provádějící svou první lumbální punkci byli dříve vyškoleni k provádění tohoto invazivního postupu pomocí simulátoru rozšířené reality oproti standardní výuce.
Časové okno: 3 dny
|
Úspěšnost lumbální punkce hodnocená odběrem mozkomíšního moku (CSF) na konci výkonu.
Úspěšný LP je definován jako odběr likvoru na konci výkonu provedeného studentem bez asistence vedoucího lékaře nebo rezidenta a bez přerušení výkonu pacientem.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8074
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .