運動誘発性赤血球生成: アンジオテンシン II のメカニズム
2024年5月8日 更新者：The University of Hong Kong
主な目的は、持久力運動の 1 回セッションに対する EPO 反応に対する ANGII 受容体 1 (AT1) の急性 (単回用量) 遮断の効果を確認すること、および AT1 の慢性 (8 週間) 遮断の効果を確認することです。総循環赤血量とヘモグロビンにおけるET誘発性の適応に関する研究。
調査の概要
詳細な説明
身体活動、特に心血管の適応につながる持久力トレーニング (ET) を含む場合、平均余命を延ばすための最も効果的な介入であると考えられています。
ET によってもたらされる主な健康上の利点は、有酸素運動能力の特徴である最大酸素消費量 (VO2max) の改善と (従来の危険因子とは独立して) 密接に関連しています。
VO2max が高いほど、世界中の死亡の主な原因である心血管疾患に罹らない可能性が高くなります。
ET による VO2max の改善を説明するメカニズムを理解することは、一般の人々の心血管の健康を増進することを目的とした非常に効果的なライフスタイルと薬理学的介入のための健全な基盤を提供することができます。
これまでのところ、ET による赤血球形成の増加、つまり赤血球生成の重要な役割が VO2max の改善に重要であることがしっかりと確立されています。
しかし、その根本的なメカニズムは依然として解明されていません。
臨床研究とPIによる最近の調査は、血液量（BV）を調節する主要なホルモンの内分泌効果を指摘しています。
特に、腎臓のエリスロポエチン（EPO）産生への影響を通じて赤血球生成を調節する多面的なホルモンであるアンジオテンシン II（ANGII）の ET 誘発性変化の影響は、ヒトにおいて実験的に解明される必要があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Montero Barril, PhD
- 電話番号：66924724
- メール：dvmb@hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- School of Public Health
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コンタクト：
- David Montero, PhD
- 電話番号：28315250
- メール：dvmb@hku.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康状態、現在の医学的症状がないこと、または増分運動テストを制限する投薬がないこと
- 心臓、肺、腎臓の病気の病歴はない。
除外基準:
- 上記の基準を満たしているが、現在定期的な運動トレーニング (> 5 時間/週) に参加している個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ錠
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参加者は、バルサルタンまたはプラセボに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。
バルサルタン錠剤とプラセボ錠剤は味も匂いも区別できません。
このプロトコルは、参加者と研究者の両方が介入条件について盲検化される二重盲検法で開発されます。
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アクティブコンパレータ：バルサルタン錠
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本研究では、AT1 受容体を選択的にブロックするために、十分に確立されたアンジオテンシン II 受容体遮断薬 (ARB) バルサルタンが使用されます。
バルサルタンは、1996 年以来高血圧患者に広く使用されているジェネリック医薬品であり、健康な人を対象とした生理学的研究にも安全に適用されています。1-3
バルサルタンの半減期に従って AT1 遮断を最適化するために、健康な人の循環 EPO レベルを急激に低下させることが知られている 80 mg のバルサルタンの最小用量が研究 1 開始の 4 時間前に投与されます。1-3
研究 2 では、同じ用量のバルサルタン (80 mg) が各 ET セッションの 4 時間前に投与されます。参加者は、バルサルタンまたはプラセボに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。
バルサルタン錠剤とプラセボ錠剤は、味、匂い、外観、投与量において区別がつきません。
このプロトコルは、参加者と研究者の両方が介入条件について盲検化される二重盲検法で開発されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストローク量（ml/m2）
時間枠：10週間
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一回拍出量（SV）は、左心室拡張終期容積（LVEDV）から左心室収縮終期容積（LVESV）を引いたものとして求められます。
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10週間
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最大酸素消費量（ml/kg/min）
時間枠：10週間
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有酸素能力の特徴である最大酸素消費量 (VO2max) は、オンラインガス収集システム (Quark CPET、Cosmed、イタリア) を使用して酸素摂取量を継続的に測定することで決定されます。
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10週間
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血液量 (BV) 調節ホルモン: 血漿 ANGII (ng/dL)
時間枠：10週間
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血漿 ANGII 濃度は、確立された競合酵素免疫測定法によって定量化されます。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月20日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月25日
最初の投稿 (実際)
2022年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19200831
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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