Eritropoyesis inducida por el ejercicio: el mecanismo de la angiotensina II
8 de mayo de 2024 actualizado por: The University of Hong Kong
Los principales objetivos son determinar el efecto del bloqueo agudo (dosis única) del receptor ANGII 1 (AT1) en la respuesta de EPO a una sola sesión de ejercicio de resistencia, así como determinar el efecto del bloqueo crónico (8 semanas) de AT1. sobre las adaptaciones inducidas por ET en el volumen total de sangre roja circulante y la hemoglobina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad física, particularmente cuando se compone de entrenamiento de resistencia (ET) que conduce a adaptaciones cardiovasculares, se considera la intervención más eficaz para aumentar la esperanza de vida.
Los principales beneficios para la salud inducidos por ET están estrechamente asociados (independientemente de los factores de riesgo tradicionales) con mejoras en el consumo máximo de oxígeno (VO2max), un sello distintivo de la capacidad de ejercicio aeróbico.
Cuanto mayor sea el VO2max, mayor será la probabilidad de estar libre de enfermedad cardiovascular, la principal causa de mortalidad en todo el mundo.
Comprender los mecanismos que explican la mejora en el VO2max con ET puede proporcionar una base sólida para intervenciones farmacológicas y de estilo de vida altamente efectivas destinadas a mejorar la salud cardiovascular en la población general.
Hasta ahora, el papel esencial del aumento de la formación de glóbulos rojos inducido por ET, es decir, la eritropoyesis, ha sido firmemente establecido para cualquier mejora en el VO2max.
Sin embargo, el mecanismo subyacente sigue siendo esquivo.
Los estudios clínicos y las investigaciones recientes del PI apuntan hacia los efectos endocrinos de las hormonas clave que regulan el volumen sanguíneo (BV).
En particular, el impacto de los cambios inducidos por ET en la angiotensina II (ANGII), una hormona multifacética que modula la eritropoyesis a través de sus efectos sobre la producción de eritropoyetina (EPO) en los riñones, debe dilucidarse experimentalmente en humanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Montero Barril, PhD
- Número de teléfono: 66924724
- Correo electrónico: dvmb@hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- School of Public Health
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Contacto:
- David Montero, PhD
- Número de teléfono: 28315250
- Correo electrónico: dvmb@hku.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado de salud, ausencia de síntomas médicos actuales o medicación que limite la prueba de ejercicio incremental
- Sin antecedentes de enfermedad cardiaca, pulmonar o renal.
Criterio de exclusión:
- Individuos que cumplen con los criterios anteriores pero que actualmente participan en entrenamiento físico regular (> 5 h/semana)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Tabletas de placebo
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Los participantes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 a valsartán o placebo.
Las tabletas de valsartán y placebo serán indistinguibles en sabor y olor.
El protocolo se desarrollará de manera doble ciego en el sentido de que tanto los participantes como los investigadores estarán cegados a la condición de intervención.
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Comparador activo: Comprimidos de valsartán
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El bien establecido bloqueador de los receptores de angiotensina II (ARB) valsartán se utilizará en el presente estudio para bloquear selectivamente los receptores AT1.
Valsartán es un medicamento genérico ampliamente utilizado en pacientes hipertensos desde 1996 y aplicado de forma segura en estudios fisiológicos en individuos sanos.1-3
Se administrará una dosis mínima de 80 mg de valsartán que se sabe que reduce de forma aguda los niveles de EPO circulante en individuos sanos 4 horas antes de comenzar el Estudio 1 para optimizar el bloqueo de AT1 de acuerdo con la vida media de valsartán.1-3
Se proporcionará la misma dosis de valsartán (80 mg) 4 horas antes de cada sesión de ET en el Estudio 2. Los participantes se asignarán aleatoriamente en una proporción de 1:1 a valsartán o placebo.
Las tabletas de valsartán y placebo serán indistinguibles en sabor, olor, apariencia y dosis.
El protocolo se desarrollará de manera doble ciego en el sentido de que tanto los participantes como los investigadores estarán cegados a la condición de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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volumen sistólico en ml/m2
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El volumen sistólico (SV) se determinará como el volumen diastólico final del ventrículo izquierdo (LVEDV) menos el volumen sistólico final del ventrículo izquierdo (LVESV)
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10 semanas
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consumo máximo de oxígeno en ml/kg/min
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El consumo máximo de oxígeno (VO2max), un sello distintivo de la capacidad aeróbica, se determinará con mediciones continuas del consumo de oxígeno utilizando un sistema de recolección de gas en línea (Quark CPET, Cosmed, Italia)
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10 semanas
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Hormona reguladora del volumen sanguíneo (BV): ANGII plasmática en ng/dL
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Las concentraciones plasmáticas de ANGII se cuantificarán mediante inmunoensayos enzimáticos competitivos establecidos.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19200831
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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