Eritropoiesi indotta dall'esercizio: il meccanicismo dell'angiotensina II
8 maggio 2024 aggiornato da: The University of Hong Kong
Gli obiettivi principali sono determinare l'effetto del blocco acuto (dose singola) del recettore ANGII 1 (AT1) sulla risposta EPO a una singola sessione di esercizio di resistenza, nonché determinare l'effetto del blocco cronico (8 settimane) di AT1 sugli adattamenti indotti da ET nel volume totale di sangue rosso circolante e nell'emoglobina.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attività fisica, in particolare se composta da allenamento di resistenza (ET) che porta ad adattamenti cardiovascolari, è considerata l'intervento più efficace per aumentare l'aspettativa di vita.
I principali benefici per la salute indotti dall'ET sono strettamente associati (indipendentemente dai fattori di rischio tradizionali) con miglioramenti nel consumo massimo di ossigeno (VO2max), un segno distintivo della capacità di esercizio aerobico.
Maggiore è il VO2max, maggiore è la probabilità di essere liberi da malattie cardiovascolari, la principale causa di mortalità a livello mondiale.
Comprendere i meccanismi che spiegano il miglioramento del VO2max con l'ET può fornire una solida base per uno stile di vita altamente efficace e interventi farmacologici volti a migliorare la salute cardiovascolare nella popolazione generale.
Finora, il ruolo essenziale dell'aumentata formazione di globuli rossi indotta da ET, cioè l'eritropoiesi, è stato fermamente stabilito per qualsiasi miglioramento del VO2max.
Tuttavia, il meccanismo sottostante rimane sfuggente.
Studi clinici e recenti indagini del PI indicano gli effetti endocrini degli ormoni chiave che regolano il volume del sangue (VB).
In particolare, l'impatto dei cambiamenti indotti da ET nell'angiotensina II (ANGII), un ormone poliedrico che modula l'eritropoiesi attraverso i suoi effetti sulla produzione di eritropoietina renale (EPO), deve essere chiarito sperimentalmente negli esseri umani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David Montero Barril, PhD
- Numero di telefono: 66924724
- Email: dvmb@hku.hk
Luoghi di studio
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- School of Public Health
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Contatto:
- David Montero, PhD
- Numero di telefono: 28315250
- Email: dvmb@hku.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato di salute, assenza di sintomi medici attuali o farmaci che limitano il test da sforzo incrementale
- Nessuna storia di malattie cardiache, polmonari o renali.
Criteri di esclusione:
- Individui che soddisfano i criteri di cui sopra ma attualmente coinvolti in un regolare allenamento fisico (> 5 ore / settimana)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Compresse di placebo
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I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 a valsartan o placebo.
Le compresse di valsartan e placebo saranno indistinguibili al gusto e all'olfatto.
Il protocollo sarà sviluppato in un modo in doppio cieco in quanto sia i partecipanti che i ricercatori saranno accecati verso la condizione di intervento.
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Comparatore attivo: Valsartan compresse
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Il consolidato bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) valsartan sarà utilizzato nel presente studio per bloccare selettivamente i recettori AT1.
Valsartan è un farmaco generico ampiamente utilizzato nei pazienti ipertesi dal 1996, nonché applicato in modo sicuro in studi fisiologici su individui sani.1-3
Una dose minima di valsartan di 80 mg nota per ridurre in modo acuto i livelli circolanti di EPO in soggetti sani verrà fornita 4 ore prima dell'inizio dello Studio 1 per ottimizzare il blocco di AT1 in base all'emivita del valsartan.1-3
La stessa dose di valsartan (80 mg) verrà fornita 4 ore prima di ogni sessione ET nello Studio 2. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 a valsartan o placebo.
Le compresse di valsartan e placebo saranno indistinguibili per gusto, odore, aspetto e dosaggio.
Il protocollo sarà sviluppato in un modo in doppio cieco in quanto sia i partecipanti che i ricercatori saranno accecati verso la condizione di intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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volume sistolico in ml/m2
Lasso di tempo: 10 settimane
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La gittata sistolica (SV) sarà determinata come volume telediastolico ventricolare sinistro (LVEDV) meno volume telesistolico ventricolare sinistro (LVEDV)
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10 settimane
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consumo massimo di ossigeno in ml/kg/min
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il consumo massimo di ossigeno (VO2max), un segno distintivo della capacità aerobica, sarà determinato con misurazioni continue dell'assorbimento di ossigeno utilizzando un sistema di raccolta di gas online (Quark CPET, Cosmed, Italia)
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10 settimane
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Ormone regolatore del volume sanguigno (BV): Plasma ANGII in ng/dL
Lasso di tempo: 10 settimane
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Le concentrazioni plasmatiche di ANGII saranno quantificate mediante immunodosaggi enzimatici competitivi
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19200831
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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