Erytropoeza wywołana wysiłkiem fizycznym: mechanizm działania angiotensyny II
8 maja 2024 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Głównym celem jest określenie wpływu ostrej (jednodawkowej) blokady receptora ANGII 1 (AT1) na odpowiedź EPO na pojedynczą sesję ćwiczeń wytrzymałościowych oraz określenie wpływu przewlekłej (8-tygodniowej) blokady AT1 na adaptacje wywołane przez ET w całkowitej objętości krążącej krwi czerwonej i hemoglobinie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktywność fizyczna, zwłaszcza obejmująca trening wytrzymałościowy (ET) prowadząca do adaptacji układu sercowo-naczyniowego, jest uważana za najskuteczniejszą interwencję wydłużającą oczekiwaną długość życia.
Główne korzyści zdrowotne wywołane przez ET są ściśle związane (niezależnie od tradycyjnych czynników ryzyka) z poprawą maksymalnego zużycia tlenu (VO2max), cechą charakterystyczną wydolności wysiłkowej aerobowej.
Im wyższy VO2max, tym większe prawdopodobieństwo wyleczenia z chorób układu krążenia, głównej przyczyny śmiertelności na całym świecie.
Zrozumienie mechanizmów wyjaśniających poprawę VO2max z ET może stanowić solidną podstawę dla wysoce skutecznych interwencji związanych ze stylem życia i farmakologicznych, mających na celu poprawę zdrowia sercowo-naczyniowego w populacji ogólnej.
Jak dotąd, zasadnicza rola indukowanego przez ET zwiększonego tworzenia czerwonych krwinek, tj. erytropoezy, została mocno ustalona dla jakiejkolwiek poprawy VO2max.
Jednak podstawowy mechanizm pozostaje nieuchwytny.
Badania kliniczne i ostatnie badania przeprowadzone przez PI wskazują na hormonalne działanie kluczowych hormonów regulujących objętość krwi (BV).
Warto zauważyć, że wpływ wywołanych przez ET zmian w angiotensynie II (ANGII), wieloaspektowym hormonem, który moduluje erytropoezę poprzez wpływ na produkcję erytropoetyny w nerkach (EPO), musi zostać eksperymentalnie wyjaśniony u ludzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Montero Barril, PhD
- Numer telefonu: 66924724
- E-mail: dvmb@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- School of Public Health
-
Kontakt:
- David Montero, PhD
- Numer telefonu: 28315250
- E-mail: dvmb@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan zdrowia, brak aktualnych objawów medycznych lub przyjmowanie leków ograniczających przyrostowe próby wysiłkowe
- Brak historii chorób serca, płuc lub nerek.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby spełniające powyższe kryteria, ale obecnie regularnie ćwiczące (> 5 godz./tyg.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Tabletki placebo
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do walsartanu lub placebo.
Tabletki walsartanu i placebo będą nie do odróżnienia pod względem smaku i zapachu.
Protokół zostanie opracowany w sposób podwójnie ślepy, w którym zarówno uczestnicy, jak i badacze będą zaślepieni co do warunku interwencji.
|
|
Aktywny komparator: Tabletki walsartanu
|
Dobrze znany bloker receptora angiotensyny II (ARB) walsartan zostanie zastosowany w niniejszym badaniu do selektywnego blokowania receptorów AT1.
Walsartan jest lekiem generycznym szeroko stosowanym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym od 1996 roku, a także bezpiecznie stosowanym w badaniach fizjologicznych z udziałem osób zdrowych.1-3
Minimalna dawka walsartanu wynosząca 80 mg, o której wiadomo, że gwałtownie zmniejsza poziomy EPO we krwi u zdrowych osób, zostanie podana 4 godziny przed rozpoczęciem badania 1, aby zoptymalizować blokadę AT1 zgodnie z okresem półtrwania walsartanu.1-3
Ta sama dawka walsartanu (80 mg) zostanie podana 4 godziny przed każdą sesją ET w Badaniu 2. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej walsartan lub placebo.
Tabletki walsartanu i placebo będą nie do odróżnienia pod względem smaku, zapachu, wyglądu i dawkowania.
Protokół zostanie opracowany w sposób podwójnie ślepy, w którym zarówno uczestnicy, jak i badacze będą zaślepieni co do warunku interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość wyrzutowa w ml/m2
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Objętość wyrzutowa (SV) zostanie określona jako objętość końcowo-rozkurczowa lewej komory (LVEDV) minus objętość końcowoskurczowa lewej komory (LVESV)
|
10 tygodni
|
|
maksymalne zużycie tlenu w ml/kg/min
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max), cecha charakterystyczna wydolności tlenowej, zostanie określone za pomocą ciągłych pomiarów poboru tlenu przy użyciu internetowego systemu zbierania gazów (Quark CPET, Cosmed, Włochy)
|
10 tygodni
|
|
Hormon regulujący objętość krwi (BV): ANGII w osoczu w ng/dl
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Stężenia ANGII w osoczu będą oznaczane ilościowo za pomocą ustalonych kompetycyjnych testów immunoenzymatycznych
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19200831
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .