Harjoituksen aiheuttama erytropoieesi: Angiotensiini II:n mekaniikka
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: The University of Hong Kong
Päätavoitteena on määrittää ANGII-reseptori 1:n (AT1) akuutin (kerta-annoksen) salpauksen vaikutus EPO-vasteeseen yksittäisessä kestävyysharjoittelussa sekä kroonisen (8 viikon) AT1:n salpauksen vaikutus. ET:n aiheuttamista mukautuksista kiertävän punaisen veren kokonaistilavuudessa ja hemoglobiinissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysistä aktiivisuutta, varsinkin kun se koostuu kestävyysharjoittelusta (ET), joka johtaa sydän- ja verisuonisairauksiin, pidetään tehokkaimpana eliniän pidentämiseen tarkoitettuna toimenpiteenä.
ET:n aiheuttamat suuret terveyshyödyt liittyvät läheisesti (perinteisistä riskitekijöistä riippumatta) maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max) paranemiseen, joka on aerobisen harjoittelukyvyn tunnusmerkki.
Mitä korkeampi VO2max on, sitä suurempi on todennäköisyys olla vapaa sydän- ja verisuonitaudeista, joka on suurin kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti.
VO2max:n paranemista ET:llä selittävien mekanismien ymmärtäminen voi tarjota hyvän pohjan erittäin tehokkaille elämäntapa- ja farmakologisille interventioille, joilla pyritään parantamaan yleisen väestön sydän- ja verisuoniterveyttä.
Toistaiseksi ET:n aiheuttaman punasolujen lisääntyneen muodostumisen, eli erytropoieesin, olennainen rooli on vahvistettu VO2max:n parantumiselle.
Taustalla oleva mekanismi on kuitenkin edelleen vaikeaselkoinen.
Kliiniset tutkimukset ja PI:n viimeaikaiset tutkimukset viittaavat veren tilavuutta (BV) säätelevien keskeisten hormonien endokriinisiin vaikutuksiin.
Erityisesti ET:n aiheuttamien muutosten vaikutus angiotensiini II:ssa (ANGII), monitahoisessa hormonissa, joka moduloi erytropoieesia vaikutuksensa kautta munuaisten erytropoietiinin (EPO) tuotantoon, on selvitettävä kokeellisesti ihmisillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Montero Barril, PhD
- Puhelinnumero: 66924724
- Sähköposti: dvmb@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- School of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- David Montero, PhD
- Puhelinnumero: 28315250
- Sähköposti: dvmb@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve tila, nykyisten lääketieteellisten oireiden tai asteittaista rasitustestausta rajoittavien lääkkeiden puuttuminen
- Ei aiempia sydän-, keuhko- tai munuaissairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka täyttävät yllä mainitut kriteerit, mutta osallistuvat tällä hetkellä säännölliseen harjoitteluun (> 5 h/viikko)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo tabletit
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 valsartaaniin tai lumelääkkeeseen.
Valsartaani- ja lumetabletit ovat maultaan ja tuoksultaan mahdottomia erottaa toisistaan.
Protokolla kehitetään kaksoissokkoutetulla tavalla siten, että sekä osallistujat että tutkijat sokeutuvat interventiotilanteeseen.
|
|
Active Comparator: Valsartaani tabletit
|
Vakiintunutta angiotensiini II -reseptorin salpaajaa (ARB) valsartaania käytetään tässä tutkimuksessa estämään selektiivisesti AT1-reseptoreita.
Valsartaani on geneerinen lääke, jota on käytetty laajalti verenpainepotilailla vuodesta 1996, ja sitä on käytetty turvallisesti fysiologisissa tutkimuksissa, joissa on mukana terveitä yksilöitä.1-3
Pienin 80 mg:n valsartaaniannos, jonka tiedetään vähentävän akuutisti verenkierrossa olevia EPO-tasoja terveillä henkilöillä, annetaan 4 tuntia ennen tutkimuksen 1 aloittamista AT1-salpauksen optimoimiseksi valsartaanin puoliintumisajan mukaan.1-3
Sama annos valsartaania (80 mg) annetaan 4 tuntia ennen jokaista ET-istuntoa tutkimuksessa 2. Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 valsartaaniin tai lumelääkkeeseen.
Valsartaani- ja lumetabletit ovat maun, hajun, ulkonäön ja annostuksen suhteen mahdottomia erottaa toisistaan.
Protokolla kehitetään kaksoissokkoutetulla tavalla siten, että sekä osallistujat että tutkijat sokeutuvat interventiotilanteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iskutilavuus ml/m2
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Aivohalvaustilavuus (SV) määritetään vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus (LVEDV) miinus vasemman kammion loppusystolinen tilavuus (LVESV)
|
10 viikkoa
|
|
suurin hapenkulutus ml/kg/min
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Maksimaalinen hapenkulutus (VO2max), joka on aerobisen kapasiteetin tunnusmerkki, määritetään jatkuvilla hapenottomittauksilla käyttämällä online-kaasunkeräysjärjestelmää (Quark CPET, Cosmed, Italia)
|
10 viikkoa
|
|
Veritilavuutta (BV) säätelevä hormoni: Plasman ANGII yksikkönä ng/dl
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Plasman ANGII-pitoisuudet kvantifioidaan vakiintuneiden kompetitiivisten entsyymi-immunomääritysten avulla
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19200831
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .