Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эритропоэз, индуцированный физической нагрузкой: механизм действия ангиотензина II

8 мая 2024 г. обновлено: The University of Hong Kong
Основные цели заключаются в том, чтобы определить влияние острой (однократной) блокады рецептора ANGII 1 (AT1) на реакцию ЭПО на однократное занятие упражнениями на выносливость, а также определить влияние хронической (8-недельной) блокады AT1. на ET-индуцированные адаптации общего объема циркулирующей красной крови и гемоглобина.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Физическая активность, особенно в сочетании с тренировками на выносливость (ET), ведущими к адаптации сердечно-сосудистой системы, считается наиболее эффективным вмешательством для увеличения продолжительности жизни. Основные преимущества для здоровья, вызванные ЭТ, тесно связаны (независимо от традиционных факторов риска) с улучшением максимального потребления кислорода (VO2max), что является отличительной чертой способности к аэробным нагрузкам. Чем выше VO2max, тем больше вероятность быть свободным от сердечно-сосудистых заболеваний, основной причины смертности во всем мире. Понимание механизмов, объясняющих улучшение VO2max при ЭТ, может обеспечить прочную основу для высокоэффективного образа жизни и фармакологических вмешательств, направленных на улучшение сердечно-сосудистого здоровья у населения в целом. На сегодняшний день твердо установлена ​​существенная роль индуцированного ЭТ повышенного образования эритроцитов, то есть эритропоэза, для любого улучшения VO2max. Тем не менее, основной механизм остается неуловимым. Клинические исследования и недавние исследования ИП указывают на эндокринные эффекты ключевых гормонов, которые регулируют объем крови (ОЦК). Примечательно, что влияние ET-индуцированных изменений ангиотензина II (ANGII), многогранного гормона, который модулирует эритропоэз посредством его воздействия на выработку эритропоэтина (ЭПО) в почках, должно быть экспериментально выяснено у людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Montero Barril, PhD
  • Номер телефона: 66924724
  • Электронная почта: dvmb@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • School of Public Health
        • Контакт:
          • David Montero, PhD
          • Номер телефона: 28315250
          • Электронная почта: dvmb@hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Состояние здоровья, отсутствие текущих медицинских симптомов или лекарств, ограничивающих дополнительные нагрузочные тесты
  • Нет истории болезни сердца, легких или почек.

Критерий исключения:

- Лица, соответствующие вышеуказанным критериям, но в настоящее время занимающиеся регулярными физическими упражнениями (> 5 часов в неделю)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Таблетки плацебо
Лекарство: Плацебо
Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 к валсартану или плацебо. Таблетки валсартана и плацебо будут неотличимы по вкусу и запаху. Протокол будет разработан двойным слепым методом, так что и участники, и исследователи не будут осведомлены об условиях вмешательства.
Активный компаратор: Валсартан таблетки
Лекарство: Валсартан 80 мг
Хорошо зарекомендовавший себя блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) валсартан будет использоваться в настоящем исследовании для селективного блокирования рецепторов АТ1. Валсартан — дженерик, широко применяемый у пациентов с артериальной гипертензией с 1996 г., а также безопасно применяемый в физиологических исследованиях с участием здоровых людей.1-3 Минимальная доза валсартана 80 мг, которая, как известно, резко снижает уровень циркулирующего ЭПО у здоровых людей, будет введена за 4 часа до начала исследования 1 для оптимизации блокады АТ1 в соответствии с периодом полувыведения валсартана.1-3 Та же доза валсартана (80 мг) будет вводиться за 4 часа до каждого сеанса ЭТ в исследовании 2. Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения валсартана или плацебо. Таблетки валсартана и плацебо будут неотличимы по вкусу, запаху, внешнему виду и дозировке. Протокол будет разработан двойным слепым методом, так что и участники, и исследователи не будут осведомлены об условиях вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ударный объем в мл/м2
Временное ограничение: 10 недель
Ударный объем (SV) будет определяться как конечно-диастолический объем левого желудочка (LVEDV) минус конечно-систолический объем левого желудочка (LVESV).
10 недель
максимальное потребление кислорода в мл/кг/мин
Временное ограничение: 10 недель
Максимальное потребление кислорода (VO2max), показатель аэробной способности, будет определяться с помощью непрерывных измерений поглощения кислорода с использованием онлайн-системы сбора газа (Quark CPET, Cosmed, Италия).
10 недель
Гормон, регулирующий объем крови (BV): Плазменный ANGII в нг/дл
Временное ограничение: 10 недель
Концентрации ANGII в плазме будут количественно определены с помощью установленных конкурентных иммуноферментных анализов.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19200831

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Валсартан 80 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться