Træningsinduceret erytropoiese: Mekanismen for angiotensin II
8. maj 2024 opdateret af: The University of Hong Kong
Hovedformålene er at bestemme effekten af akut (enkeltdosis) blokade af ANGII-receptor 1 (AT1) på EPO-responsen på en enkelt session med udholdenhedstræning samt at bestemme effekten af kronisk (8-ugers) blokade af AT1 på ET-inducerede tilpasninger i total cirkulerende rødt blodvolumen og hæmoglobin.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktivitet, især når den består af udholdenhedstræning (ET), der fører til kardiovaskulære tilpasninger, anses for at være den mest effektive intervention til at øge den forventede levetid.
Store sundhedsmæssige fordele induceret af ET er tæt forbundet (uafhængigt af traditionelle risikofaktorer) med forbedringer i maksimalt iltforbrug (VO2max), et kendetegn for aerob træningskapacitet.
Jo højere VO2max, jo større er sandsynligheden for at være fri for hjerte-kar-sygdomme, som er hovedårsagen til dødelighed på verdensplan.
Forståelse af mekanismerne, der forklarer forbedringen i VO2max med ET, kan give et solidt grundlag for yderst effektive livsstils- og farmakologiske indgreb, der sigter mod at forbedre kardiovaskulær sundhed i den generelle befolkning.
Hidtil er den væsentlige rolle af ET-induceret øget dannelse af røde blodlegemer, dvs. erythropoiesis, blevet fast etableret for enhver forbedring af VO2max.
Alligevel er den underliggende mekanisme stadig uhåndgribelig.
Kliniske undersøgelser og nyere undersøgelser foretaget af PI peger på de endokrine virkninger af nøglehormoner, der regulerer blodvolumen (BV).
Navnlig skal virkningen af ET-inducerede ændringer i angiotensin II (ANGII), et mangefacetteret hormon, der modulerer erythropoiesis gennem dets virkninger på nyre-erythropoietin (EPO) produktion, belyses eksperimentelt hos mennesker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: David Montero Barril, PhD
- Telefonnummer: 66924724
- E-mail: dvmb@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- School of Public Health
-
Kontakt:
- David Montero, PhD
- Telefonnummer: 28315250
- E-mail: dvmb@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund status, fravær af aktuelle medicinske symptomer eller medicin, der begrænser inkrementel træningstest
- Ingen historie med hjerte-, lunge- eller nyresygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der opfylder ovenstående kriterier, men som i øjeblikket er involveret i regelmæssig træning (> 5 timer/uge)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo tabletter
|
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i forholdet 1:1 til valsartan eller placebo.
Valsartan og placebotabletter vil ikke kunne skelnes i smag og lugt.
Protokollen vil blive udviklet på en dobbeltblind måde, idet både deltagere og efterforskere vil blive blindet over for interventionstilstanden.
|
|
Aktiv komparator: Valsartan tabletter
|
Den veletablerede angiotensin II-receptorblokker (ARB) valsartan vil blive brugt i denne undersøgelse til selektivt at blokere AT1-receptorer.
Valsartan er et generisk lægemiddel, der er meget udbredt til hypertensive patienter siden 1996, såvel som sikkert anvendt i fysiologiske undersøgelser omfattende raske individer.1-3
En minimal valsartan-dosis på 80 mg, der vides at reducere cirkulerende EPO-niveauer hos raske personer, vil blive givet 4 timer før start af undersøgelse 1 for at optimere AT1-blokade i henhold til valsartans halveringstid.1-3
Den samme dosis valsartan (80 mg) vil blive givet 4 timer før hver ET-session i undersøgelse 2. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i forholdet 1:1 til valsartan eller placebo.
Valsartan og placebotabletter vil ikke kunne skelnes i smag, lugt, udseende og dosering.
Protokollen vil blive udviklet på en dobbeltblind måde, idet både deltagere og efterforskere vil blive blindet over for interventionstilstanden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slagvolumen i ml/m2
Tidsramme: 10 uger
|
Slagvolumen (SV) bestemmes som venstre ventrikulær end-diastolisk volumen (LVEDV) minus venstre ventrikulær end-systolisk volumen (LVESV)
|
10 uger
|
|
maksimalt iltforbrug i ml/kg/min
Tidsramme: 10 uger
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max), et kendetegn for aerob kapacitet, vil blive bestemt med kontinuerlige målinger af iltoptagelse ved hjælp af et online gasopsamlingssystem (Quark CPET, Cosmed, Italien)
|
10 uger
|
|
Blodvolumen (BV)-regulerende hormon: Plasma ANGII i ng/dL
Tidsramme: 10 uger
|
Plasma ANGII-koncentrationer vil blive kvantificeret ved hjælp af etablerede kompetitive enzymimmunoassays
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19200831
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .